Nazione: Norvegia
Lingua: norvegese
Fonte: Statens legemiddelverk
Spironolakton
Orion Corporation - Espoo
C03DA01
spironolactone
100 mg
Tablett
Boks 100 stk
C
Markedsført
2015-05-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Spironolactone Orion 25 mg tabletter Spironolactone Orion 50 mg tabletter Spironolactone Orion 100 mg tabletter spironolakton Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Spironolactone Orion er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Spironolactone Orion 3. Hvordan du bruker Spironolactone Orion 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Spironolactone Orion 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Spironolactone Orion er og hva det brukes mot Virkestoffet i dette legemidlet, spironolakton, reduserer overflødig væske i kroppen ved å øke urinsekresjonen. Det skiller seg fra mange andre vanndrivende legemidler ved at kalium ikke går tapt i urinen. Dette legemidlet brukes for behandling av: • høyt blodtrykk eller hjertesvikt, som en tilleggsbehandling hos pasienter som ikke har tilstrekkelig respons på annen behandling. • hevelse i forbindelse med nyre-, lever- eller andre sykdommer, der annen behandling ikke har vært effektiv. • primær aldosteronisme (overaktivitet i utskillelse av hormonet aldosteron fra binyrene). Legen kan ha forskrevet legemidlet til behandling av andre sykdommer enn de som er nevnt i pakningsvedlegget. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Spironolactone Orion Bruk ikke Spironolactone Orion • dersom du er allergisk overfor spironolakton eller noen av de andre Leggi il documento completo
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Spironolactone Orion 25 mg tabletter Spironolactone Orion 50 mg tabletter Spironolactone Orion 100 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tablett inneholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg spironolakton. Hjelpestoff med kjent effekt En tablett inneholder laktosemonohydrat tilsvarende 57 mg laktose (25 mg tablett), 114 mg laktose (50 mg tablett) eller 228 mg laktose (100 mg tablett). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. 25 mg tablett: Hvit til blekhvit, rund, flat, skårne kanter, delestrek, diameter 7 mm, merket ORN85. 50 mg tablett: Hvit til blekhvit, rund, flat, skårne kanter, delestrek, diameter 9 mm, merket ORN213. 100 mg tablett: Hvit til blekhvit, rund, svakt konveks, delestrek, diameter 11 mm, merket ORN352. Tabletten kan deles i to like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av kronisk hjertesvikt (NYHA klasse III-IV) i tillegg til standardbehandling Behandling av ødemer forårsaket av nefrose hvor annen behandling av ødemer ikke har effekt og spesielt når det er mistanke om hyperaldosteronisme Behandling av ascites og ødem assosiert med langtkommen levercirrhose eller portal hypertensjon eller andre leversykdommer hvor annen behandling av ødemer ikke har effekt og spesielt når det er mistanke om hyperaldosteronisme Behandling av hypertensjon, som tilleggsbehandling hos pasienter som ikke har hatt tilstrekkelig respons på andre antihypertensiva Primær hyperaldosteronisme. Barn skal kun behandles under veiledning av en barnelege. Det er begrensede data tilgjengelig for bruk hos barn (se pkt. 5.1 og 5.2). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Den daglige dosen kan administreres som en enkelt dose eller deles opp i to like doser. Tablettene skal tas sammen med et måltid (for bedre absorpsjon). Serumelektrolytter og kreatininkonsentrasjoner skal monitoreres under behandling (se pkt. 4.4). _Voksne: _ Kronisk hjertesvikt (NYHA klasse III til IV): Startdose for pasienter Leggi il documento completo