Spironolactone Accord

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Spironolaktonas

Commercializzato da:

Accord Healthcare B.V.

Codice ATC:

C03DA01

INN (Nome Internazionale):

Spironolaktonas

Dosaggio:

100 mg; 25 mg; 50 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Spironolactone

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2016-01-26

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SPIRONOLACTONE ACCORD 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SPIRONOLACTONE ACCORD 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SPIRONOLACTONE ACCORD 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Spironolaktonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Spironolactone Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Spironolactone Accord
3.
Kaip vartoti Spironolactone Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Spironolactone Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SPIRONOLACTONE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tabletėse esanti veiklioji medžiaga yra spironolaktonas.
Spironolaktonas priklauso tam tikrų vaistų,
kurie yra vadinami aldosterono antagonistais ir slopina hormono
aldosterono poveikį, grupei. Viena iš
aldosterono funkcijų yra užtikrinti natrio susilaikymą organizme.
Aldosteronas yra dalis sistemos, kuri
reguliuoja skysčių ir druskų pusiausvyrą organizme (RAAS, renino,
angiotenzino ir aldosterono
sistema). Spironolaktonas skatina šlapimo išsiskyrimą pacientams,
kuriems yra skysčio sankaupa
audiniuose (edema) ar pilvo ertmėje (ascitas), nes didina natrio
(druskos) išsiskyrimą su šlapimu.
Sumažėja kalio netekimas (toks poveikis galimas vartojant kai kurių
šlapimo išsiskyrimą skatinančių
vaistų). Kraujospūdį mažinantis poveikis yra susijęs su vandens
ir druskų išsiskyrimu.
Spironolactone Accord gydytojas Jums gali skirti gydyti:

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Spironolactone Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės
Spironolactone Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės
Spironolactone Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Spironolactone Accord 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg
spironolaktono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė.
Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg laktozės monohidrato.
Spironolactone Accord 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg
spironolaktono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė.
Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg laktozės monohidrato.
Spironolactone Accord 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg
spironolaktono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė.
Kiekvienoje tabletėje yra 300 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Spironolactone Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba
balkšvos, apvalios, abipus
išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „AD“, kitoje pusėje
įspaudo nėra.
25 mg tabletės skersmuo yra maždaug 8,1 mm.
Spironolactone Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba
balkšvos, apvalios, abipus
išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „AE“, kitoje pusėje
įspaudo nėra.
50 mg tabletės skersmuo yra maždaug 10,1 mm.
Spironolactone Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos
arba balkšvos, apvalios, abipus
išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „AF“, kitoje pusėje
įspaudo nėra.
100 mg tabletės skersmuo yra maždaug 11,2 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Su staziniu širdies nepakankamumu susijusi edema.
-
Sunkus (III-IV funkcinės klasės pagal Niujorko širdies asociacijos
(angl_. New York Heart _
_Association_, NYHA) klasifikaciją) širdies nepakankamumas.
-
Į gydymą nereaguojančios hipertenzijos papildomas gydymas.
-
Nefrozinis sindromas.
-
Kepenų cirozė su ascitu ir edema.