SPIROFUR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Furosemide e risparmiatori di potassio

Commercializzato da:

BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

C03EB01

INN (Nome Internazionale):

Furosemide and potassium-sparing

Confezione:

"100" 10 CAPSULE 100 MG; "100" 20 CAPSULE 100 MG; "50 MG + 20 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE; "50 MG + 20 MG CAPSULE RIGIDE" 20 C

Classe:

N

Area terapeutica:

Furosemide e risparmiatori di potassio

Dettagli prodotto:

023749029 - 50 20 CAPSULE 50 MG - Revocato; 023749031 - 100 10 CAPSULE 100 MG - Revocato; 023749017 - 50 MG + 20 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 023749056 - 50 MG + 20 MG CAPSULE RIGIDE 20 CASPULE - Autorizzato; 023749043 - 100 20 CAPSULE 100 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SPIROFUR 50 MG + 20 MG CAPSULE RIGIDE
Spironolattone, Furosemide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è SPIROFUR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SPIROFUR
3.
Come prendere SPIROFUR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SPIROFUR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SPIROFUR E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene 2 principi attivi chiamati spironolattone e
furosemide, appartenenti alla classe
dei diuretici, farmaci che aumentano la produzione di urina.
SPIROFUR è utilizzato per trattare:

L’ACCUMULO DI LIQUIDI NEL CORPO
(stati edematosi) dovuto a problemi al cuore (scompenso cardiaco
congestizio) o al fegato (cirrosi epatica in fase ascitica) o ai reni
(sindrome nefrosica) e che può
causare gonfiore alle caviglie, mancanza di respiro e sensazione di
stanchezza;

LA PRESSIONE ALTA DEL SANGUE
(ipertensione arteriosa), causata da un’eccessiva produzione di un
ormone chiamato aldosterone (iperaldosteronismo primario o
secondario), o quando altre terapie non
sono efficaci o non sono tollerate.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SPIROFUR
NON PRENDA SPIROFUR:

se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);

se è allergico ai sulfamidici, farmaci antibiotici utilizzati per le
infezioni;

se ha gravi problemi al fegato che le causan

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SPIROFUR 50 mg + 20 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:

principi attivi: spironolattone 50 mg, furosemide 20 mg;

eccipienti con effetti noti: lattosio (109.2 mg), sodio (0.04 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati edematosi (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in
fase ascitica, sindrome nefrosica) ed
ipertensione arteriosa da iperaldosteronismo primario e secondario.
Ipertensione arteriosa essenziale, laddove altre terapie non sono
risultate sufficientemente efficaci o tollerate.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1-2 capsule o più al giorno secondo prescrizione medica.
Se necessario tale posologia può essere aumentata fino a 8 capsule al
giorno.
_Popolazione pediatrica_
Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Assumere le capsule intere con un poco di acqua.
4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità ai principi attivi, ai sulfamidici o ad uno qualsiasi
degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Gravidanza accertata o presunta e allattamento.

Pazienti con ipovolemia o disidratazione.

Pazienti con insufficienza epatica con alterazione dello stato di
coscienza (encefalopatia epatica).

Pazienti con iperkaliemia, pazienti con grave ipokaliemia, pazienti
con grave iponatriemia.

Insufficienza renale acuta, anuria, iperazotemia ed oliguria in
presenza di grave compromissione renale.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il trattamento dell'edema e dell'ipertensione con diuretici dovrebbe
essere preceduto da una verifica
dell'idoneità del medicinale in rapporto alla sensibilità del
soggetto.
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Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2022
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