Spiriva 18 mcg Capsule per Inalazione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tiotropio

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Codice ATC:

R03BB04

INN (Nome Internazionale):

tiotropium

Forma farmaceutica:

Capsule per Inalazione

Composizione:

tiotropium 18 µg ut tiotropii bromidum monohydricum, lactosum monohydricum pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento di mantenimento della BPCO

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2002-12-16

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Spiriva®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Che cos'è Spiriva e quando si usa?
Spiriva contiene come principio attivo tiotropio bromuro, che dilata
le vie respiratorie contratte, cioè
ristrette, dei bronchi. Spiriva si usa nelle malattie ostruttive
croniche delle vie respiratorie (BPCO):
elimina la difficoltà di respirazione (dispnea) che si manifesta in
tali affezioni. L'effetto del
medicamento si instaura entro 30 minuti e dura 24 ore.
Spiriva si usa su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Fumare contribuisce all'insorgenza di infiammazioni croniche delle vie
respiratorie e di disturbi
respiratori. Se fuma, può coadiuvare l'effetto di Spiriva rinunciando
a fumare.
Quando non si può usare Spiriva?
Una capsula di Spiriva contiene 5.5 mg di lattosio (lattosio
monoidrato). Pertanto se il medico le ha
diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri o se è allergico
alle proteine del latte (piccole quantità
di proteine del latte possono essere presenti nel lattosio
monoidrato), lo contatti prima di prendere questo
medicamento.
Spiriva non si può usare in caso di ipersensibilità conosciuta al
tiotropio, a una delle sostanze contenute
nel medicamento (vedi composizione delle sostanze ausiliarie) oppure
all'atropina e a sostanze simili
all'atropina.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Spiriva?
In caso di dispnea che si manifesta all'improvviso o peggiora
rapidamente, non esiti a rivolgersi subito al
medico o al più vicino ospedale.
Spiriva non va usato come primo trattamento nella terapia d'urgenza di
attacchi acuti di dispnea.
In caso di glaucoma, ingrossamento (ipertrofia) del

Scheda tecnica

Spiriva®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Composizione
Principi attivi
Tiotropium (ut Tiotropii bromidum monohydricum).
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato (contiene proteine del latte) 5.5 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule per inalazione da 18 µg di tiotropio corrispondenti a 22.5
µg di tiotropio bromuro monoidrato.
La dose erogata (cioè la dose emessa dal boccaglio del dispositivo
HandiHaler) è pari a 10 µg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Il tiotropio è un broncodilatatore per la terapia di mantenimento
della broncopneumopatia cronica
ostruttiva (BPCO).
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Si consiglia di inalare il contenuto di una capsula una volta al
giorno alla stessa ora con l'ausilio
dell'HandiHaler (consultare le istruzioni per l'uso dell'HandiHaler).
Le capsule di tiotropio non sono indicate per l'uso orale.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti con disturbi della
funzionalità epatica non sono state studiate. Si
raccomanda quindi di non usare il tiotropio nei pazienti con disturbi
severi della funzionalità epatica.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
I pazienti con disturbi della funzionalità renale possono usare il
tiotropio alla posologia raccomandata.
Per i pazienti con insufficienza renale da moderata a severa
(clearance della creatinina ≤50 ml/min)
vedere le rubriche «Avvertenze e misure precauzionali» e
«Farmacocinetica».
Pazienti anziani
I pazienti anziani possono utilizzare il tiotropio alla posologia
raccomandata.
Bambini e adolescenti
L'efficacia e la sicurezza della polvere per inalazione di tiotropio
nei bambini non sono state studiate,
quindi il tiotropio non deve essere usato nei bambini.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota al tiotropio, all'atropina o ai suoi derivati,
ad es. ipratropio o ossitropio, o ad uno
qualsiasi degli altri ingredienti del medicamento (secondo la
composizione, vedere «Sostanze
ausiliarie»).
Avvertenze e misure precauzionali
Quest