SPIRIDAZIDE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Idroclorotiazide e risparmiatori di potassio

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

C03EA01

INN (Nome Internazionale):

Hydrochlorothiazide and potassium-sparing

Confezione:

"25 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "50" 10 CAPSULE; "50" 20 CAPSULE; "50" 50 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Idroclorotiazide e risparmiatori di potassio

Dettagli prodotto:

022447039 - 50 20 CAPSULE - Revocato; 022447027 - 50 10 CAPSULE - Revocato; 022447041 - 50 50 CAPSULE - Revocato; 022447015 - 25 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SPIRIDAZIDE 25 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE
spironolattone + idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Spiridazide e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Spiridazide
3.
Come prendere Spiridazide
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Spiridazide
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SPIRIDAZIDE E A CHE COSA SERVE
Spiridazide contiene spironolattone e idroclorotiazide, due sostanze
che appartengono ad un gruppo di
medicinali chiamati “diuretici”, che aiutano il corpo a perdere
l’acqua in eccesso attraverso l’urina.
Questo medicinale viene prescritto per aiutare a perdere i liquidi,
che tendono ad accumularsi quando
il corpo produce una quantità elevata dell’ormone aldosterone.
Questa condizione, chiamata
iperaldosteronismo, può manifestarsi nel corso delle seguenti
malattie:
•
_insufficienza cardiaca congestizia_
- una malattia che come primi sintomi può presentare
gonfiore alle caviglie, alle gambe e all’addome accompagnato da
stanchezza e sensazione di
fiato corto. Questo accade quando il cuore dovendo pompare una
quantità maggiore di liquidi
deve lavorare di più e si indebolisce. Eliminando i liquidi superflui
il suo cuore lavorerà meno;
•
_sindrome nefrosica_
- una malattia dei reni che causa gonfiore intorno agli occhi o
nell’addome,
mani e gambe per eccesso di liquidi nell’organis

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Spiridazide 25 mg + 25 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene:
_Principi attivi:_
spironolattone 25 mg e idroclorotiazide 25 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Spiridazide è indicata per stati edematosi da iperaldosteronismo
secondario (scompenso cardiaco
congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica).
_4.2_
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Scompenso cardiaco:_
la posologia media di Spiridazide nello scompenso cardiocircolatorio
è di una capsula
tre-quattro volte al giorno; questa può essere variata in rapporto
alla risposta individuale.
_Cirrosi epatica con ascite ed edema_
: la posologia media di Spiridazide nella cirrosi epatica è di una
capsula 4
volte al giorno; tale posologia può essere variata in rapporto alla
risposta individuale.
Le combinazioni a dose fissa non sono indicate per la terapia iniziale
di edema o ipertensione.
_4.3_
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità ai principi attivi, ai tiazidici o solfonamidici o ad
uno qualsiasi degli eccipienti elencati
al paragrafo 6.1;
•
Anuria;
•
Insufficienza renale acuta;
•
Deterioramento della funzione escretoria renale;
•
Iperkaliemia, Morbo di Addison o altre condizioni associate con
iperkaliemia;
•
Grave insufficienza epatica;
•
Ipercalcemia;
•
Supplementazione di potassio, sia sotto forma di farmaco o come una
dieta ricca di potassio, non
dovrebbe normalmente essere somministrata in associazione con
Spiridazide.
_4.4_
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun