Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
spiramycine
SANDOZ
J01RA
spiramycin
750 000 U.I.
comprimé
composition pour un comprimé > spiramycine : 750 000 U.I. > métronidazole : 125 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
liste I
ASSOCIATIONS D'ANTIBACTERIENS
367 077-0 ou 34009 367 077 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 637-6 ou 34009 566 637 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-03-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 Dénomination du médicament SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE G GAM 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE G GAM 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE G GAM 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE G GAM 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE G GAM 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE G GAM 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est une association d'antibiotiques antibactériens de la famille des macrolides et de la famille des imidazolés. Indications thérapeutiques Il est indiqué: · dans le traitement des infections buccales et dentaires (abcès dentaires, phlegmons, infections des glandes salivaires), · dans la prévention des infections locales pouvant survenir après une chirurgie de la bouche et des dents. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE G GAM 750.000 UI/125 mg, comprimé pell Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE G GAM 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Spiramycine .............................................................................................................................. 750 000 U.I. Métronidazole .............................................................................................................................. 125,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. TRAITEMENT CURATIF Les indications sont limitées aux infections stomatologiques aiguës, chroniques ou récidivantes: · abcès dentaires, phlegmons, cellulites périmaxillaires, péricoronarites, · gingivites, stomatites, · parodontites, · parotidites, sous-maxillites. TRAITEMENT PRÉVENTIF Traitement préventif des complications infectieuses locales post-opératoires en chirurgie odonto-stomatologique. L'efficacité dans la prévention de l'endocardite infectieuse n'a pas été démontrée. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration TRAITEMENT CURATIF ADULTE: · 4 à 6 comprimés par jour en 2 ou 3 prises, au cours des repas (soit: 3 à 4,5 M.U.I de spiramycine et 500 à 750 mg de métronidazole). · Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 8 comprimés par jour. ENFANT: · de 6 à 10 ans: 2 comprimés par jour (soit 1,5 M.U.I de spiramycine et 250 mg de métronidazole). · de 10 à 15 Leggi il documento completo