Spesicor Dos 95 mg depottabletti

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Metoprolol succinate

Commercializzato da:

RECORDATI IRELAND LTD.

Codice ATC:

C07AB02

INN (Nome Internazionale):

Metoprolol succinate

Dosaggio:

95 mg

Forma farmaceutica:

depottabletti

Confezione:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 500389), 98 (VNR-numero: 500454), 100 (VNR-numero: 408278)

Tipo di ricetta:

Resepti: 28 Resepti: 98 Resepti: 100

Area terapeutica:

metoprololi

Dettagli prodotto:

Substituutioryhmä: 0461

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

1991-05-31

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SPESICOR
® DOS 95 MG JA 190 MG DEPOTTABLETIT
metoprololisuksinaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Spesicor DOS on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Spesicor DOS
-valmistetta
3.
Miten Spesicor DOS -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Spesicor DOS -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SPESICOR DOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metoprololi kuuluu lääkeryhmään nimeltään beetasalpaajat. Se
muun muassa laskee verenpainetta,
estää sydämen sykkeen liiallista kiihtymistä, estää ja hoitaa
rytmihäiriöitä sekä parantaa ennustetta
sydämen vajaatoiminnassa.
Spesicor DOS -depottabletteja käytetään aikuisille
-
kohonneen verenpaineen hoitoon ja kohonneen verenpaineen aiheuttamien
lisäsairauksien
estoon
-
rintakivun (angina pectoriksen) estoon sepelvaltimotautia
sairastavilla potilailla
-
sydäninfarktin jälkeiseen hoitoon
-
sydämen vajaatoiminnan hoitoon muiden sydämen vajaatoiminnan hoitoon
käytettävien
lääkkeiden rinnalla
-
sydämen rytmihäiriöiden
estoon ja hoitoon
-
migreenin estoon.
Spesicor DOS -depottabletteja käytetään 6
−
18-vuotiaille lapsille ja nuorille kohonneen verenpaineen
hoitoon.
Tabletin depot-muoto säätelee lääkkeen vapautumi

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Spesicor DOS 95 mg ja 190 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
SPESICOR DOS 95 MG: Yksi depottabletti sisältää 95 mg
metoprololisuksinaattia, mikä vastaa
100 mg:aa metoprololitartraattia.
SPESICOR DOS 190 MG: Yksi depottabletti sisältää 190 mg
metoprololisuksinaattia,
mikä vastaa
200 mg:aa metoprololitartraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Spesicor DOS 95 mg depottabletti on valkoinen tai melkein valkoinen
pyöreä tabletti, jonka halkaisija
on 10 mm ja jonka toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella
merkintä A/mS. Jakouurre on
tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi
yhtä suuriin annoksiin.
Spesicor DOS 190 mg depottabletti on valkoinen tai melkein valkoinen
soikea tabletti
(8,5 mm x 17 mm), jossa on samalla puolella jakouurre ja merkintä
A/mY. Jakouurre on tarkoitettu
vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä
suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Hypertensio: verenpaineen alentaminen sekä kardiovaskulaarisen
ennusteen parantaminen
•
Angina pectoris
•
Sydämen rytmihäiriöt,
erityisesti supraventrikulaarinen takykardia
•
Ylläpitohoito
sydäninfarktin jälkeen
•
Toiminnalliset sydänvaivat, joihin liittyy sydämentykytystä
•
Migreenin profylaktinen hoito
•
Stabiili oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV, vasemman kammion
ejektiofraktio
< 40 %) yhdistettynä muuhun sydämen vajaatoimintahoitoon;
ACE:n estäjien, diureettien tai
tarvittaessa glykosidien ohella (ks. kohta 5.1).
Pediatriset potilaat
_6_
_–_
_18-vuotiaat lapset ja nuoret _
•
Hypertensio
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Spesicor DOS tulisi ottaa kerran päivässä, joko aterian yhteydessä
tai tyhjään mahaan. Spesicor DOS
-depottabletti niellään kokonaisena tai jaettuna sitä kuitenkaan
pureskelematta tai murskaamatta.
Tabletti on otettava nesteen kera (vähintään 1/2 lasillista).
Annokset sovitetaan seuraavien suun