Speldorfer Herztropfen TR

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Quantifizierter Weißdornblätter-mit-Blüten-Fluidextrakt

Commercializzato da:

Labor Krapohl-Rosendahl GbR (3082866)

INN (Nome Internazionale):

Quantified hawthorn leaves-with-flower fluid extract

Forma farmaceutica:

Fluidextrakt

Composizione:

Quantifizierter Weißdornblätter-mit-Blüten-Fluidextrakt (03161) 100 Milliliter

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2005-12-01

Foglio illustrativo

_1- 6 -_
_616_
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen
Angaben
PC 

Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE /
GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche
Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss _/.../_ jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder
nach 6 Wochen keine Besserung eintritt,  Sie einen
Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist _/.../_ und wofür wird es angewendet?
2.  
Was müssen Sie vor der  von _/.../_ beachten?
3. Wie ist _/.../_
EinnahmeEinnahme/Anwendungeinzunehmen/anzuwendeneinzuneh
men?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _/.../_ aufzubewahren?
_2- 6 -_
_626_
PE
Speldorfer Herztropfen TR
Weißdornblätter mit Blüten-Fluidextrakt
PG
100 ml Fluidextrakt enthält 100 ml Fluidextrakt aus
Weissdornblättern mit Blüten in einem Verhältnis von
Droge zu Extrakt wie 1:1. Das Auszugsmittel ist Ethanol
45% (V/V).
_     _
PH 
Die sonstigen Bestandteile sind:
keine
P4 
/.../ ist in Packungen mit 50 ml und 100 ml Fluidextrakt
erhältlich.
PJ 
1. 
WAS IST /.../ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI 
1.1  /.../ ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Herzerkrankungen.
PD 
1.2  von: Labor Krapohl – Rosendahl GbR
Duisburger Straße 434
45478 Mülheim a. d. Ruhr
P5 
hergestellt von:
Synthera  
Dr. Friedrichs GmbH & Co. KG

Dammstraße 7 

59821 Arnsberg
PK 
1.3  /.../ wird angewendet
bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens
entsprechend Stadium II nach NYHA.
PL 

Scheda tecnica

11
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Speldorfer Herztropfen TR
FE
Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten-Fluidextrakt
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Freiverkäuflich
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen
FJ
3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 
10 ml (10 g) Fluidextrakt enthalten: 
arzneilich wirksamer Bestandteil: 
10,0 g Fluidextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten 
(1:1), Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V)
_     _
FK
3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
keine
FM
4.
Anwendungsgebiete
Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens 
entsprechend Stadium II nach NYHA.
FN
5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber Weißdorn oder einem der 
sonstigen Bestandteile.
Speldorfer herztropfen sind bei Alkoholkranken nicht 
anzuwenden.
5115
22
FO
6.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende 
Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
_SEHR HÄUFIG:_
_mehr als 1 von 10 Behandelten _
_HÄUFIG:_
_mehr als 1 von 100 _
_Behandelten _
_GELEGENTLICH:_
_mehr als 1 von 1000 Behandelten _
_SELTEN:_
_mehr als 1 von 10.000 _
_Behandelten_
_SEHR SELTEN:_
_1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle_
Selten können Magen-Darm-Beschwerden, Schwächegefühl 
oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden 
klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels 
innerhalb weniger Tage ab. 
In der Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert, 
das Arzneimittel bei den ersten Anzeichen von 
Überempfindlichkeitsreaktionen abzusetzen und sich bei 
anhaltenden Nebenwirkungen an einen Arzt zu wenden, 
der über die weiteren Maßnahmen entscheidet.
FP
7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
wurden bisher nicht untersucht. 
Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer 
Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden.
Bisher sind jedoch keine Wechselwirkungen bek