Spedra 50 mg Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-09-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-05-2024

Principio attivo:

avanafilum

Commercializzato da:

A. Menarini GmbH

Codice ATC:

G04BE10

INN (Nome Internazionale):

avanafilum

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

avanafilum 50 mg, mannitolum, acidum fumaricum, hydroxypropylcellulosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, calcii carbonas, magnesii stearas, E 172 (flavum) pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Disfunzione Erettile

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-01-22

Foglio illustrativo

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INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Spedra®
Che cos'è Spedra e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Spedra?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Spedra?
Si può assumere/usare Spedra durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Spedra?
Quali effetti collaterali può avere Spedra?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Spedra?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Spedra? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
settembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute. Conservi il foglietto illustrativo
per poterlo rileggere all'occorrenza.
Spedra®
A. Menarini GmbH
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FR
Che cos'è Spedra e quando si usa?
Il medicamento deve essere utilizzato solo su prescrizione del medico.
Il principio attivo contenuto in Spedra è chiamato avanafil ed
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
«inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)». Spedra è usato
nel trattamento di uomini adulti che soffrono
di disfunzione erettile (nota anche come impotenza), rappresentata
dalla incapacità di raggiungere o
mantenere l'erezione idonea per l'attività sessuale.
Spedra funziona aiutando i vasi sanguigni del pene a dilatarsi;
l'aumentato flusso sanguigno nel pene lo aiuta
a restare rigido ed eretto durante l'eccitazione sessuale. Sp
                                
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Scheda tecnica

                                
Spedra®
A. Menarini AG
Composizione
Principi attivi
Avanafilum.
Sostanze ausiliarie
Compresse da 50 mg: Mannitolum (E421) 16 mg, acidum fumaricum,
hydroxypropylcellulosum,
hydroxypropylcellulosum substitutum humile, calcii carbonas, magnesii
stearas, ferrum oxydatum
flavum (E172).
Compresse da 100 mg: Mannitolum (E421) 32 mg, acidum fumaricum,
hydroxypropylcellulosum,
hydroxypropylcellulosum substitutum humile, calcii carbonas, magnesii
stearas, ferrum oxydatum
flavum (E172).
Compresse da 200 mg: Mannitolum (E421) 64 mg, acidum fumaricum,
hydroxypropylcellulosum,
hydroxypropylcellulosum substitutum humile, calcii carbonas, magnesii
stearas, ferrum oxydatum
flavum (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 50 mg: una compressa ovale di colore giallo pallido con
impresso su un lato «50»
contiene 50 mg di avanafil.
Compresse da 100 mg: una compressa ovale di colore giallo pallido con
impresso su un lato «100»
contiene 100 mg di avanafil.
Compresse da 200 mg: una compressa ovale di colore giallo pallido con
impresso su un lato «200»
contiene 200 mg di avanafil.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.
Per l'efficacia di Spedra è necessaria la stimolazione sessuale.
Posologia/Impiego
La dose raccomandata è di 100 mg, da assumere al bisogno circa 30
minuti prima dell'attività
sessuale. In base all'efficacia e alla tollerabilità individuale, la
dose può essere aumentata fino a un
massimo di 200 mg o ridotta a 50 mg.
La frequenza di assunzione massima raccomandata è di una volta al
giorno.
Per ottenere una risposta al trattamento è necessaria la stimolazione
sessuale.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Se Spedra viene assunto con il cibo, la comparsa dell'effetto può
essere ritardata rispetto
all'assunzione a digiuno (cfr. «Farmacocinetica»).
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti anziani
Non è necessario alcun adeguamento della dose in base all'età. Nei
pazienti a par
                                
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