SPECTROCEF

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

Cefotaxima

Commercializzato da:

EPIFARMA S.R.L

Codice ATC:

J01DD01

INN (Nome Internazionale):

Cefotaxima

Confezione:

"1G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" USO I.M.; "1G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" USO I.M. E.V.; "2G

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefotaxima

Dettagli prodotto:

035192044 - 2G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA - Autorizzato; 035192020 - 1G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE USO I.M. - Autorizzato; 035192018 - 1G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE USO I.M. E.V. - Autorizzato; 035192032 - 2G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE USO E.V. - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SPECTROCEF 1G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
SPECTROCEF 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE ED
ENDOVENOSO
SPECTROCEF 2G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO ENDOVENOSO
SPECTROCEF 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA
Cefotaxime sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SPECTROCEF e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SPECTROCEF
3.
Come usare SPECTROCEF
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SPECTROCEF
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SPECTROCEF E A COSA SERVE
SPECTROCEF contiene il principio attivo cefotaxime sodico appartenente
ad un gruppo di medicinali
chiamati antibiotici (antibiotici beta-lattamici o cefalosporine di
3ª generazione) che vengono utilizzati per il
trattamento delle infezioni causate da batteri.
SPECTROCEF è indicato per il trattamento di infezioni batteriche
gravi causate da alcuni batteri (chiamati
Gram-negativi difficili) o da un insieme di batteri di diverso tipo
(flora mista) con presenza di batteri gram-
negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In questi casi è
indicato anche per persone debilitate o con
problemi alle difese immunitarie (immunodepressi).
Questo medicinale è indicato inoltre per la prevenzione delle
infezioni causate da i
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SPECTROCEF 1G/4 ML
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
SPECTROCEF 1G/4ML
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed
endovenoso
SPECTROCEF 2 G/10ML
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso
SPECTROCEF 2 G
polvere per soluzione per infusione endovenosa
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SPECTROCEF 1G/4ML
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Un flaconcino di polvere contiene
Principio attivo: cefotaxime sodico 1,048 g (corrispondenti ad 1 g di
cefotaxime).
Una fiala solvente contiene:
Principio attivo: lidocaina cloridrato 40 mg
SPECTROCEF 1G/4ML
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed
endovenoso
Un flaconcino di polvere contiene
Principio attivo: cefotaxime sodico 1,048 g (corrispondenti ad 1 g di
cefotaxime).
SPECTROCEF 2 G/10ML
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso
Un flaconcino di polvere contiene
Principio attivo: cefotaxime sodico 2,096 g (corrispondenti a 2 g di
cefotaxime).
SPECTROCEF 2 G
polvere per soluzione per infusione endovenosa
Un flaconcino di polvere contiene
Principio attivo: cefotaxime sodico 2,096 g (corrispondenti a 2 g di
cefotaxime).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Polvere per soluzione per infusione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da germi
Gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di
Gram-negativi resistenti ai più comuni
antibiotici. In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in
particolare: nei pazienti defedati e/o
immunodepressi. È indicato, inoltre, nella profilassi delle infezioni
chirurgiche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda del tipo
d
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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