SPASMOLAX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

butilscopolamina bromuro

Commercializzato da:

FATRO S.p.A.

Codice ATC:

QA03BB01

INN (Nome Internazionale):

butilscopolamina bromuro

Composizione:

butilscopolamina bromuro - 20 MILLIGRAMMO (I), BUTILSCOPOLAMINA BROMURO - 20 mg

Confezione:

Flacone in vetro tipo II da 50 ml per equidi NDPA, FLACONE IN VETRO TIPO II DA 100 ML PER EQUINI, BOVINI, OVINI E SUINI, FLACONE

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

BUTYLSCOPOLAMINE

Dettagli prodotto:

EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO ENDOVENOSO; EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO INTRAMUSCOLARE

Foglio illustrativo

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Spasmolax 20 mg/ml soluzione iniettabile per equini, bovini,
ovini e suini
2. COMPOSIZIONE
Ogni ml contiene:
SOSTANZA ATTIVA: butilbromuro di scopolamina 20 mg
ECCIPIENTI: alcool benzilico 20 mg
Soluzione limpida, incolore, priva di particelle visibili.
3. SPECIE DI DESTINAZIONE - Equino, bovino, ovino e suino.
4. INDICAZIONI PER L’USO
Trattamento
degli
spasmi
acuti
del
tratto
gastrointestinale
(coliche) e del tratto urinario.
Trattamento palliativo e di supporto nei disturbi causati da
ipermotilità intestinale.
Terapia di supporto per procedure cliniche che richiedono una
riduzione della peristalsi gastrointestinale o delle contrazioni
del tratto urinario.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ileo paralitico, ostruzione meccanica e
patologie cardiache.
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno
degli eccipienti.
6. AVVERTENZE SPECIALI
AVVERTENZE SPECIALI
Gli equini vanno attentamente monitorati dopo il trattamento
perché possono verificarsi coliche per l’inibizione della motilità
dei visceri.
PRECAUZIONI
SPECIALI
PER
L’IMPIEGO
SICURO
NELLE
SPECIE
DI
DESTINAZIONE
Si
raccomanda
una
somministrazione
lenta
sia
per
via
endovenosa che intramuscolare.
In casi di gastroenterite, associare un trattamento specifico.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE PRESE DALLA PERSONA
CHE SOMMINISTRA IL MEDICINALE VETERINARIO AGLI ANIMALI
Il butilbromuro di scopolamina può provocare sensibilizzazione
(allergia) dopo iniezione, inalazione, ingestione o contatto con
la pelle.
Maneggiare il medicinale veterinario con cautela per evitare il
contatto, prendendo le dovute precauzioni.
In caso di contatto con la pelle, lavare con acqua e sapone. Se
l’irritazione persiste, rivolgersi al medico.
Lavarsi le mani dopo l’uso.
Se il medicinale veterinario entra in contatto con gli occhi,
lavarli immediatamente con abbondante acqua e rivolgersi al
medico se l’irritazione persiste.
L’auto-iniezione
accidentale
può
avere
effetti
cardiaci
e
circolatori. Evita

Scheda tecnica

1
[Version 9,03/2022] corr. 11/2022
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Spasmolax 20 mg/ml soluzione iniettabile per equini, bovini, ovini e
suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
Sostanza attiva:
butilbromuro di scopolamina ............................ 20 mg
Eccipienti:
Composizione qualitativa degli eccipienti e di
altri costituenti
Composizione quantitativa se essenziale per
la corretta somministrazione del medicinale
veterinario
alcol benzilico
20 mg
acqua per preparazioni iniettabili
Soluzione limpida, incolore, priva di particelle visibili.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
Specie di destinazione
Equino, bovino, ovino e suino.
3.2
Indicazioni per l’uso per ciascuna specie di destinazione
Trattamento degli spasmi acuti del tratto gastrointestinale (coliche)
e del tratto urinario.
Trattamento palliativo e di supporto nei disturbi causati da
ipermotilità intestinale.
Terapia di supporto per procedure cliniche che richiedono una
riduzione della peristalsi gastrointestinale
o delle contrazioni del tratto urinario.
3.3
Controindicazioni
Non usare in caso di ileo paralitico, ostruzione meccanica e patologie
cardiache.
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno
degli eccipienti.
3.4
Avvertenze speciali
Gli equini vanno attentamente monitorati dopo il trattamento perché
possono verificarsi coliche per
l'inibizione della motilità dei visceri.
3.5
Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione
Si raccomanda una somministrazione lenta sia per via endovenosa che
intramuscolare.
3
In casi di gastroenterite, associare un trattamento specifico.
Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che
somministra il medicinale veterinario
agli animali
Il butilbromuro di scopolamina può provocare sensibilizzazione
(allergia) dopo iniezione, inalazione,
ingestione o contatto con la pelle.
Maneggia