SPASMODIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ANTICOLINERGICI SINTETICI, ESTERI CON GRUPPI AMINICI TERZIARI

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

A03AA

INN (Nome Internazionale):

ANTICOLINERGICI SINTETICI, ESTERI CON GRUPPI AMINICI TERZIARI

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "6

Classe:

N

Area terapeutica:

ANTICOLINERGICI SINTETICI, ESTERI CON GRUPPI AMINICI TERZIARI

Dettagli prodotto:

028580013 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 028580049 - 60 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 028580025 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 028580037 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
SPASMODIL
20 MG COMPRESSE RIVESTITE
SPASMODIL
10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
SPASMODIL
60 MG SUPPOSTE
Pipetanato etobromuro
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco ad attività antispastica di tipo anticolinergico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati spastici ed aumento della motilità del tratto
gastrointestinale; stati spastici dolorosi ed
alterazione della motilità delle vie biliari ed urinarie;
premedicazioni ed esami endoscopici e
radiologici.
CONTROINDICAZIONI
-
Glaucoma.
-
Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva.
-
Ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato
gastrointestinale.
-
Colite ulcerosa severa e megacolon tossico.
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
-
Generalmente controindicato in gravidanza (v. Avvertenze speciali)
PRECAUZIONI PER L’USO
Nessuna precauzione particolare.
INTERAZIONI
Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati
dalla contemporanea
somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi
ma dotati di azione
anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni,
fenotiazinici, antidepressivi triciclici e
l’amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.
Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo o recentemente
si è assunto qualsiasi altro
medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
AVVERTENZE SPECIALI
Il medicinale contiene lattosio e saccarosio: in caso di accertata
intolleranza agli zuccheri contattare il
medico curante prima di assumere il medicinale.
Il prodotto non influisce sulla capacità di guidare o di usare
macchinari.
Gravidanza e allattamento. Nelle donne in stato di gravidanza e nella
primissima infanzia il
prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il
diretto controllo del medico.
DOSE, MODO, TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, la posologia suggerita è la
seguente:
-
Compresse rivestite: 1-2 compresse da 2 a 4 volte al giorno
-
Soluzione iniettabile: 1-2 fi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SPASMODIL 20 mg compresse rivestite
SPASMODIL 10mg/ml soluzione iniettabile
SPASMODIL 60 mg supposte
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SPASMODIL 20 mg compresse rivestite
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo_
:
Pipetanato etobromuro mg 20
SPASMODIL 10 mg/ml soluzione iniettabile
Ogni fiala contiene:
_Principio attivo_
:
Pipetanato etobromuro mg 10
SPASMODIL SUPPOSTE
Ogni supposta contiene:
_Principio attivo:_
Pipetanato etobromuro mg 60
Per gli eccipienti vedi punto 6.1
3) FORME FARMACEUTICHE
Compresse rivestite, soluzione iniettabile, supposte
4) INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICH
e
- Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale;
- Stati spastici dolorosi ed alterazione della motilità delle vie
biliari ed urinarie;
- Premedicazioni ed esami endoscopici e radiologici.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
-
Salvo diversa prescrizione medica, la posologia suggerita è la
seguente:
-
Compresse rivestite: 1-2 confetti, da 2 a 4 volte al giorno
-
Soluzione iniettabile: 1-2 fiale al giorno per via intramuscolare o
endovenosa
-
Supposte : 1-2 supposte al giorno.
-
L’uso del prodotto è riservato agli adulti.
4.3. CONTROINDICAZIONI
-
Glaucoma.
-
Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva.
-
Ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato
gastrointestinale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
Colite ulcerosa severa e megacolon tossico
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti,
-
Generalmente controindicato in gravidanza (v. par. 4.6)
4.4. AVVERTENZE SPECIALI