Spasmipur 20 mg/ml Injektionslösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; Butylscopolaminiumbromid

Commercializzato da:

Vetviva Richter GmbH (1011380)

Codice ATC:

QA03BB01

INN (Nome Internazionale):

narcotic analgesics

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

intravenöse Anwendung (Pferd) - -; intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; intravenöse Anwendung (Rind) - -; intravenöse Anwendung (Schaf) - -; intramuskuläre Anwendung (Schaf) - -; intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; intravenöse Anwendung (Schwein) - -; Butylscopolaminiumbromid (02051) 20 Milligramm

Via di somministrazione:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; i

Gruppo terapeutico:

Schwein; Schaf; Pferd; Rind

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2019-03-12

Foglio illustrativo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Spasmipur 20 mg/ml Injektionslösung
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, 4600 Wels, Österreich
Mitvertrieb:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Siemensstr. 14,
30827 Garbsen
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Spasmipur 20 mg/ml Injektionslösung
Butylscopolaminiumbromid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Butylscopolaminiumbromid
20 mg
(entspricht 13,8 mg Scopolamin)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Klare, farblose bis leicht gelbliche Flüssigkeit
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung akuter Spasmen des Gastrointestinaltrakts (Kolik) und
Harntrakts.
Zur Unterstützung bei Eingriffen, bei denen eine reduzierte
peristaltische Aktivität des
Gastrointestinaltrakts oder verminderte Kontraktionen im Harntrakt
erforderlich sind.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei paralytischem Ileus, mechanischen Obstruktionen
oder
Herzerkrankungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Pferden mit Glaukom.
Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
6. NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen kann eine Tachykardie auftreten.
Bei Pferden kann das Tierarzneimittel aufgrund der Hemmung der
Motilität Koliken
verursachen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
-
Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
-
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Spasmipur 20 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Butylscopolaminiumbromid
20 mg
(entspricht 13,8 mg Scopolamin)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd, Rind, Schaf und Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung akuter Spasmen des Gastrointestinaltrakts (Kolik) und
Harntrakts.
Zur Unterstützung bei Eingriffen, bei denen eine reduzierte
peristaltische
Aktivität des Gastrointestinaltrakts oder verminderte Kontraktionen
im
Harntrakt erforderlich sind.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei paralytischem Ileus, mechanischen Obstruktionen
oder
Herzerkrankungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Pferden mit Glaukom.
Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Pferde sollten nach der Behandlung sorgfältig beobachtet werden.
Die Behandlung ist im Wesentlichen symptomatisch und es muss eine
entsprechende Behandlung der zugrunde liegenden Erkrankung erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Butylscopolaminiumbromid oder Benzylalkohol sollten den Kontakt mit
dem
Tierarzneimittel vermeiden.
Eine versehentliche Selbstinjektion kann sich auf die Herz- und
Kreislauffunktion auswirken. Eine versehentliche Selbstinjektion ist
zu
vermeiden. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist u