Spasmex 20 mg Filmtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

trospii chloridum

Commercializzato da:

Zeller Medical AG

Codice ATC:

G04BD09

INN (Nome Internazionale):

trospii chloridum

Forma farmaceutica:

Filmtabletten

Composizione:

trospii chloridum 20 mg, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 93.333 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum Ein Endwerte. Natrium 0,29 mg, povidonum K 25, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, cellulosum microcristallinum, Säure stearicum, E 171, für compresso Dunst.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Erkrankung der Harnwege

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-09-27

Foglio illustrativo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Spasmex® 20 mg Filmtabletten
Zeller Medical AG
Was sind Spasmex 20 mg, Filmtabletten und wann werden sie angewendet?
Spasmex 20 mg, Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur Entspannung der
Muskulatur der Blase.
Spasmex 20 mg, Filmtabletten wird auf Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin angewendet
·bei starkem, nicht unterdrückbarem Harndrang mit unfreiwilligem
Harnverlust (Harninkontinenz,
Einnässen) und/ oder
·bei zu häufiger Blasenentleerung/zu häufigem Harndrang bei
Patienten mit überaktiver Blase
(aufgrund unklarer Ursache oder aufgrund bestimmter
Nervenerkrankungen).
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel enthält ca. 93 mg verwertbare Kohlenhydrate pro
Einzeldosis. Das Arzneimittel
ist für Diabetiker geeignet.
Wann dürfen Spasmex 20 mg, Filmtabletten nicht eingenommen /
angewendet werden?
Spasmex 20 mg, Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Trospiumchlorid oder
einen der sonstigen Bestandteile
von Spasmex 20 mg, Filmtabletten sind (s. «Was ist in Spasmex 20 mg,
Filmtabletten enthalten?»)
·wenn Sie aufgrund einer mechanischen Abflussbehinderung (z.B.
aufgrund einer
Prostatavergrösserung) nicht in der Lage sind, die Harnblase spontan
zu entleeren
·bei erhöhtem Augeninnendruck durch Verengung des Augenwinkels, sog.
grünem Star
(Engwinkelglaukom)
·bei beschleunigtem und dabei unregelmässigem Herzschlag
(Tachyarrhythmie)
·bei Myasthenia gravis (Erkrankung mit vorzeitiger Ermüdung und
Schwäche der Muskeln bei
Belastung)
·bei schwer

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Spasmex 20 mg Filmtabletten
Zeller Medical AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Trospii chloridum.
Hilfsstoffe
Carboxymethylamylum natricum A, Lactosum monohydricum, Magnesii
stearas (veget.),
Cellulosum microcristallinum, Povidonum, Silica colloidalis anhydrica,
Hypromellosum, Acidum
stearicum, Titanii dioxidum (E 171), Excipiens pro compresso obducto.
Dieses Arzneimittel enthält ca. 93 mg verwertbare Kohlenhydrate pro
Einzeldosis.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie
und von vermehrtem
Harndrang wie sie bei Patienten mit überaktiver Blase vorkommen
(idiopathische oder neurologische
Detrusorüberaktivität).
Dosierung/Anwendung
2-mal täglich 1 Filmtablette.
Die Filmtabletten werden unzerkaut vor einer Mahlzeit auf leeren Magen
mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance
zwischen 10 und 30 ml/min/1.73 m2)
ist die empfohlene Dosis 1 Filmtablette täglich oder 1 Filmtablette
jeden zweiten Tag.
Die Notwendigkeit der Weiterbehandlung sollte in regelmässigen
Abständen von 3-6 Monaten
überprüft werden.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern
unter 12 Jahren nicht
empfohlen.
Kontraindikationen
Spasmex 20 mg Filmtabletten sind kontraindiziert bei
·Überempfindlichkeit gegenüber Trospiumchlorid oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung
·Patienten mit Harnverhaltung
·schweren gastrointestinalen Dysfunktionen (inklusive toxischem
Megakolon und schwerer Colitis
ulcerosa)
·Myasthenia gravis
·Engwinkelglaukom
·Tachyarrhythmie.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Trospiumchlorid sollte nur mit Vorsicht angewendet werden bei
Patienten
·mit obstruktiven Zuständen des Gastrointestinaltraktes (z.B.
Pylorusstenose)
·mit Behinderung des Harnabflusses mit dem Risiko der Restharnbildung
·mit autonomer Neuropathie
·mit einer Hiatushernie
·mit Refluxösophagitis
·sowie b