SOSMIN TAB 20MG/TAB

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

PRAVASTATIN SODIUM

Commercializzato da:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Codice ATC:

C10AA03

INN (Nome Internazionale):

PRAVASTATIN SODIUM

Dosaggio:

20MG/TAB

Forma farmaceutica:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composizione:

PRAVASTATIN SODIUM 20MG

Via di somministrazione:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

PRAVASTATIN

Dettagli prodotto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802522201013 BTx10 (BLIST 1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802522201020 BTx14 (BLIST 2x7) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802522201037 BT x 28 (BLIST 4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.  ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
SOSMIN
Δισκία, 20 mg ή 40 mg
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: PRAVASTATIN SODIUM (ΠΡΑΒΑΣΤΑΤΊΝΗ ΝΑΤΡΙΟΎΧΟΣ)
Έκδοχα: Povidone, lactose monohydrate, magnesium oxide, 
cellulose   microcrystalline,   croscarmellose   sodium, 
magnesium stearate
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Δισκία
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε   δισκίο  SOSMIN  περιέχει  ΠΡΑΒΑΣΤΑΤΊΝΗ 
ΝΑΤΡΙΟΎΧΟ 20 MG Ή 40 MG.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Δισκία 20 mg: συσκευασία blisters των 10, 14 και των 28 δισκίων  
Δισκία 40 mg: συσκευασία blisters των 14 και των 28 δισκίων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Παράγοντες που μειώνουν τα λιπίδια του 
ορού/μειωτικά χοληστερόλης και 
τριγλυκεριδίων/αναστολείς της αναγωγάσης HMG-
CoA, κωδικός ATC: C10AA03
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SANTA PHARMA ΑΕ
Ασκληπιού 4, 145 68 ΚΡΥΟΝΕΡΙ ΑΤΤΙΚΗΣ
Τηλ.: 210 6220854, Fax: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
RAFARM ΑΕΒΕ, Κορίνθου 12, 154 51 Νέο Ψυχικό
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ  Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ TΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Η   πραβαστατίνη   είναι   ένας   ανταγωνιστικός   αναστολέας   της   αναγωγάσης   του   3-υδρόξυ-3-
μεθυλογλουταρυλικου-συνενζύμου A  (HMG-COA),  του εν

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΒΑΣΙΚΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S.P.C)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
SOSMIN
®
 20 mg
SOSMIN
®
 40 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε δισκίο περιέχει 20, 40 mg πραβαστατίνη νατριούχο. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ
Θεραπεία   της   πρωτογενούς   υπερχοληστερολαιμίας   ή   της   μικτής   δυσλιπιδαιμίας   ως   βοήθημα   της 
δίαιτας,   όταν   η   δίαιτα   και   άλλες   φαρμακευτικές   αγωγές   (π.χ.   άσκηση,   μείωση   βάρους)   είναι 
ανεπαρκείς.
ΠΡΩΤΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ
Μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και της νοσηρότητας σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή 
υπερχοληστερολαιμία και με υψηλό κίνδυνο ενός αρχικού καρδιαγγειακού συμβάματος, ως βοήθημα 
στη δίαιτα (βλέπε λήμμα 5.1).
ΔΕΥΤΕΡΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ
Μείωση   της   καρδιαγγειακής   θνησιμότητας   και   της   νοσηρότητας   σε   ασθενείς   με   ιστορικό 
εμφράγματος   του   μυοκαρδίου   ή   ασταθή   στηθάγχη   και   με   φυσιολογικά   ή   αυξημένα   επίπεδα 
χοληστερόλης ως συμπληρω