SOPAVI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Atorvastatina

Commercializzato da:

GENETIC S.P.A.

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

Atorvastatin

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN CON

Classe:

M

Area terapeutica:

Atorvastatina

Dettagli prodotto:

041101142 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101155 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE IN HDPE - Autorizzato; 041101460 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101508 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101421 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101597 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 041101179 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE IN HDPE - Autorizzato; 041101027 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101130 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 (10X20) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101332 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101371 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 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041101472 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101116 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101369 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101268 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN CONTENITORE IN HDPE - Autorizzato; 041101256 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE IN HDPE - Autorizzato; 041101573 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 041101041 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101270 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101320 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101458 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101181 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE IN HDPE - Autorizzato; 041101167 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE IN HDPE - Autorizzato; 041101635 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101534 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101496 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101445 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101104 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101306 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101585 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 041101522 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101623 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 041101395 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101357 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101407 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 (10X20) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101546 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101433 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101128 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101078 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101383 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041101318 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
_SOPAVI 10 mg compresse rivestite con film_
_SOPAVI 20 mg compresse rivestite con film_
_SOPAVI 40 mg compresse rivestite con film_
Atorvastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri
anche se i loro sintomi sono uguali
ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SOPAVI e a che cosa serve
2.
Prima di usare SOPAVI
3.
Come prendere SOPAVI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SOPAVI
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È SOPAVI E A CHE COSA SERVE
SOPAVI appartiene al gruppo delle medicine chiamate statine, le quali
sono farmaci regolatori dei lipidi
(grasso).
SOPAVI è usato per ridurre i lipidi conosciuti come colesterolo e
trigliceridi nel sangue quando una dieta
povera di grassi e cambiamenti dello stile di vita senza altre misure
hanno fallito. Se si trova in una
situazione di aumentato rischio di malattie cardiache, SOPAVI può
essere usato anche per ridurre tale rischio
anche se i suoi livelli di colesterolo sono normali. Durante il
trattamento deve essere proseguita una dieta
standard per la riduzione del colesterolo.
2.
PRIMA DI USARE SOPAVI
NON USI SOPAVI
-
se è allergico (ipersensibile) all’atorvastatina o a medicinali
simili utilizzati per ridurre i grassi nel
sangue o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale –
vedere paragrafo 6 per i dettagli.
-
se soffre o ha sofferto di una qualsiasi malattia che interessa il
fegato
-
se ha avuto una qualsiasi analisi del sangue inspiegabilmente anormale
per la funzione epatica
-
se è una donna in età fe

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOPAVI 10 mg compresse rivestite con film
SOPAVI 20 mg compresse rivestite con film
SOPAVI 40 mg compresse rivestite con film
Atorvastatina
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di
atorvastatina come atorvastatina calcio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
10 mg: Compressa rivestita con film bianca, ovale, biconvessa, 4.9 x
9.1 mm, con impresso “10” su un lato e
“A” sull’altro
20 mg: Compressa rivestita con film bianca, ovale, biconvessa, 6.2 x
11.5 mm, con impresso con “20” su un
lato e “A” sull’altro
40 mg: Compressa rivestita con film bianca, ovale, biconvessa, 7.8 x
14.5 mm, con impresso con “40” su un
lato e “A” sull’altro
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia_
SOPAVI è indicata in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli
elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL,
apolipoproteina B, e trigliceridi in adulti, adolescenti e bambini di
età pari o superiore ai 10 anni con
ipercolesterolemia primaria, inclusa l’ipercolesterolemia familiare
(variante eterozigote) o l’iperlipidemia
combinata (mista) (corrispondente ai tipi IIa e IIb secondo
Frederickson), quando la risposta alla dieta o ad
altre misure farmacologiche è inadeguata.
SOPAVI è anche indicata per ridurre il colesterolo totale e il
colesterolo LDL in pazienti con
ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri
trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se
tali trattamenti non sono disponibili.
_Prevenzione della malattia cardiovascolare_
Prevenzione di eventi cardiovascolari in pazienti
_ _
adulti che si stima siano ad alto rischio per un primo evento
cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1), in aggiunta alla correzione di
altri fattori di rischio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il paziente deve essere posto a dieta stan