Soolantra

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Ivermektinas

Commercializzato da:

Niromed, UAB

Codice ATC:

D11AX22

INN (Nome Internazionale):

Ivermektinas

Dosaggio:

10 mg/g

Forma farmaceutica:

kremas

Via di somministrazione:

vartoti ant odos

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Ivermectin

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2023-08-04

Scheda tecnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Soolantra 10 mg/g kremas
ivermektinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename grame kremo yra 10 mg ivermektino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, izopropilo palmitatas,
karbomeras, dimetikonas, dinatrio edetatas,
citrinų rūgštis monohidratas, cetilo alkoholis, stearilo alkoholis,
makrogolio cetostearilo eteris, sorbitano
stearatas, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo
parahidroksibenzoatas (E216), fenoksietanolis,
propilenglikolis, oleilo alkoholis, natrio hidroksidas, išgrynintas
vanduo. Daugiau informacijos
pateikiama pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kremas
15 g
30 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Negalima nuryti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP mm/MMMM
Pirmą kartą atidarius: suvartoti per 6 mėnesius.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
15 g, N1 – LT/L/23/1959/001
30 g, N1 – LT/L/23/1959/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
soolantra
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: Laboratoires Galderma, ZI Montdésir, 74540
Alby-sur-Chéran, Prancūzija.
Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z