Somatuline Autogel 90 mg Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

lanreotidum

Commercializzato da:

IPSEN Pharma Schweiz GmbH

Codice ATC:

H01CB03

INN (Nome Internazionale):

lanreotidum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

lanreotidum 90 mg ut lanreotidi acetas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 366 mg, pro vitro.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

La Somatostatina-Analogon

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2004-07-15

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Somatuline Autogel 60 mg / 90 mg / 120 mg
Che cos’è Somatuline Autogel e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Somatuline Autogel?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Somatuline Autogel?
Si può assumere/usare Somatuline Autogel durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Somatuline Autogel?
Quali effetti collaterali può avere Somatuline Autogel?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Somatuline Autogel?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Somatuline Autogel? Quali confezioni sono
disponibili?
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Fabbricante
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nell’ottobre 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Somatuline Autogelâ 60 mg / 90 mg / 120 mg
Soluzione iniettabile in siringa preriempita
Che cos’è Somatuline Autogel e quando si usa?
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Che cos’è Somatuline Autogel e per cosa viene utilizzato?
Somatuline Autogel contiene il principio attivo lanreotide.
Il principio attivo lanreotide fa parte di un gruppo di medicamenti
denominati “ormoni inibitori della
crescita“.
Il lanreotide abbassa nell’organismo la quantità di ormoni, ad
esempio quella dell’ormone della crescita
(GH) e quella del fattore di crescita insulino-simil

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Somatuline Autogel® 60 mg / 90 mg / 120 mg
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Fabbricante
Stato dell’informazione
Somatuline Autogel® 60 mg / 90 mg / 120 mg
Soluzione iniettabile in siringa preriempita
Composizione
Principi attivi
DE
FR
Lanreotide, sotto forma di acetato
Sostanze ausiliarie
Acqua per preparazioni iniettabili, acido acetico glaciale (per la
regolazione del pH).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in una siringa preriempita.
Soluzione di colore bianco o giallo pallido, viscosa e soprassatura.
60 mg, 90 mg, 120 mg di lanreotide sotto forma di acetato.
Ogni siringa preriempita contiene una soluzione di lanreotide acetato
soprassatura corrispondente a una
concentrazione di 0,246 mg di lanreotide base/mg di soluzione, che
garantisce la somministrazione
rispettivamente di 60 mg, 90 mg e 120 mg di lanreotide per iniezione.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Somatuline Autogel viene utilizzato
·per il trattamento dell'acromegalia in pazienti che, dopo una
terapia chirurgica e/o una radioterapia, non
dimostrano una normalizzazione della secrezione dell’ormone della
crescita o che non possono far ricorso
ad un'operazione e/o ad una radioterapia.
·per il trattamento di sintomi di tumori neuroendocrini (in
particolare carcinoid