SOMATOSTATIN-EUMEDICA 250MCG POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Principio attivo:

SOMATOSTATIN ACETATE

Commercializzato da:

EUMEDICA S.A. (0000008162) 67 AVENUE WINSTON CHURCHILL, BRUSSELS, 1180

Codice ATC:

H01CB01

INN (Nome Internazionale):

SOMATOSTATIN

Dosaggio:

250MCG

Forma farmaceutica:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Composizione:

SOMATOSTATIN ACETATE (8000044033) 250MCG

Via di somministrazione:

INTRAVENOUS USE

Tipo di ricetta:

Εθνική Διαδικασία

Area terapeutica:

SOMATOSTATIN

Dettagli prodotto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
Ονομασία φαρμάκου
SOMATOSTATINE-EUMEDICA 250 μg σκόνη και διαλύτης
για ενέσιμο
διάλυμα
SOMATOSTATINE-EUMEDICA 3 mg σκόνη και διαλύτης για
διάλυμα για
έγχυση
2.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Η SOMATOSTATINE-EUMEDICA 250 μg περιέχει 250 μg βάση
σοματοστατίνης υπό τη μορφή ένυδρης
οξικής σοματοστατίνης
Η SOMATOSTATINE-EUMEDICA 3 mg περιέχει 3mg βάση
σοματοστατίνης
υπό τη μορφή ένυδρης οξικής
σοματοστατίνης
Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1
3.
Φαρμακευτικό σχήμα
SOMATOSTATINE-EUMEDICA 250 μg σκόνη και διαλύτης
για ενέσιμο
διάλυμα
SOMATOSTATINE-EUMEDICA 3 mg σκόνη και διαλύτης για
διάλυμα για
έγχυση
Για την ανασύσταση του διαλύματος
βλέπε παράγραφο 6.6
4.
Κλινικά στοιχεία
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
1.
Θεραπεία των εντερικών και
παγκρεατικών συριγγίων
2.
Συμπτωματική θεραπεία των
υπερεκκρίσεων που προκαλούνται από
ενδοκρινείς όγκους του
γαστρεντερικού σωλίνα
3.
Θεραπεία οξείας οισοφαγικής
αιμορραγίας όταν η ενδοσκοπική
σκληροθεραπεία δεν εφαρμόζεται, λόγω
της έντασης της αιμορραγίας
Η χορήγηση της Σοματοστατίνης δεν
συνιστάται πέραν των 48 ωρών.
4.2 Ποσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενδοφλέβια οδός
Η αρχική δόση θα είναι 3,5μg ανά κιλό
περίπου (δηλαδή μ