SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE GALENICA SENESE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Soluzioni isotoniche

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

B05DA

INN (Nome Internazionale):

Solutions isotonic

Confezione:

"GLUCOSIO 1,4%, CALCIO 1,3 MMOL/L, LATTATI 35 MMOL/L" SACCA 5000 ML; "GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATI 40 MMOL/L" SACC

Classe:

N

Area terapeutica:

Soluzioni isotoniche

Dettagli prodotto:

031481031 - GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 2000 ML CAPD DOPPIA VIA - Autorizzato; 031481029 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 5000 ML - Revocato; 031481144 - GLUCOSIO 4%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031481106 - GLUCOSIO 4%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031481118 - GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATI 40 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031481120 - GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031481157 - GLUCOSIO 1,4%, CALCIO 1,3 MMOL/L, LATTATI 35 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031481043 - GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L SACCA 2000 ML CAPD DOPPIA VIA - Autorizzato; 031481082 - GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031481171 - GLUCOSIO 4%, CALCIO 1,3 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031481056 - GLUCOSIO 2,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 2000 ML CAPD DOPPIA VIA - Autorizzato; 031481094 - GLUCOSIO 2,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031481132 - GLUCOSIO 2,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031481169 - GLUCOSIO 2,4%, CALCIO 1,3 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031481068 - GLUCOSIO 4%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 2000 ML CAPD DOPPIA VIA - Autorizzato; 031481017 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 2000 ML - Revocato; 031481070 - GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE GALENICA SENESE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE GALENICA SENESE e a cosa
serve
2.
Cosa
deve
sapere
prima
che
le
venga
somministrato
SOLUZIONE
PER
DIALISI
PERITONEALE GALENICA SENESE
3.
Come usare SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE GALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE GALENICA SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE GALENICA SENESE E A COSA
SERVE
Questo medicinale è una soluzione per la depurazione del sangue
mediante la membrana peritoneale
(un foglietto di rivestimento della parete addominale e degli organi
intra-addominali) in persone affette
da gravi problemi ai reni (insufficienza renale cronica) in stadio
terminale. Questo tipo di depurazione
del sangue è chiamato: dialisi peritoneale. Questa soluzione contiene
glucosio, lattato ed altre sostanze
chiamate elettroliti.
SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE GALENICA SENESE è indicato per il
trattamento di:
- persone affette da insufficienza renale acuta e cronica;
- disturbi nei livelli di liquidi o sali (elettroliti) nel sangue
(sovraccarico idrico, turbe del bilancio
elettrolitico);
- intossicazioni da sostanze che possono essere eliminate dal corpo
mediante dialisi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE SIA SOMMINISTRATA SOLUZIONE PER DIALISI
PERITONEALE GALENICA SENESE
NON LE DOVRÀ ESSERE SOMMINISTRATA SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE
GALENICA
SENESE
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qual

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE GALENICA SENESE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Le soluzioni per dialisi peritoneale hanno composizioni variabili.
1000 ml di soluzione contengono:
CONFEZIONE: GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA
DA 2000 ML
CAPD DOPPIA VIA
SACCA DA 5000 ML
Sodio
130
mMol/l
130
mEq/I
Calcio
1,75 mMol/l
3,5
mEq/l
Magnesio
0,5
mMol/l
1
mEq/I
Lattato
35
mMol/l
35
mEq/l
Cloruro
99,5 mMol/l
99,5 mEq/l
Glucosio
83,25 mMol/l
CONFEZIONE: GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L,
POTASSIO 2 MMOL/L
SACCA DA 2000 ML CAPD DOPPIA VIA
SACCA DA 5000 ML
Sodio
130
mMol/l
130
mEq/I
Potassio
2
mMol/l
2
mEq/I
Calcio
1,75 mMol/l
3,5
mEq/l
Magnesio
0,5
mMol/l
1
mEq/I
Lattato
35
mMol/l
35
mEq/l
Cloruro
101,5
mMol/l
101,5
mEq/l
Glucosio
83,25 mMol/l
CONFEZIONE: GLUCOSIO 2,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA
DA 2000 ML
CAPD DOPPIA VIA
SACCA DA 5000 ML
Sodio
130
mMol/l
130
mEq/I
Calcio
1,75 mMol/l
3,5
mEq/l
Magnesio
0,5
mMol/l
1
mEq/I
Lattato
35
mMol/l
35
mEq/l
Cloruro
99,5 mMol/l
99,5 mEq/l
Glucosio
138,7 mMol/l
CONFEZIONE: GLUCOSIO 4%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA
DA 2000 ML
CAPD DOPPIA VIA
SACCA DA 5000 ML
Sodio
130
mMol/l
130
mEq/I
Calcio
1,75 mMol/l
3,5
mEq/l
Magnesio
0,5
mMol/l
1
mEq/I
Lattato
35
mMol/l
35
mEq/l
Cloruro
99,5 mMol/l
99,5 mEq/l
Glucosio
222 mMol/l
CONFEZIONE: GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L SACCA
DA 5000 ML
Sodio
133
mMol/l
133
mEq/I
Calcio
1,75 mMol/l
3,5
mEq/l
Magnesio
0,25 mMol/l
0,5
mEq/I
Lattato
40
mMol/l
40
mEq/l
Cloruro
97
mMol/l
97
mEq/l
Glucosio
83,3 mMol/l
Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022
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