SOLUZIONE DI EUROCOLLINS MONICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Altri prodotti ausiliari non terapeutici

Commercializzato da:

MONICO S.P.A.

Codice ATC:

V07AY

INN (Nome Internazionale):

Other auxiliary products are not therapeutic

Confezione:

"SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI" FLACONCINO 100 ML SOLUZIONE B; "SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI" FLACONCINO

Classe:

N

Area terapeutica:

Altri prodotti ausiliari non terapeutici

Dettagli prodotto:

030874022 - SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI FLACONCINO 100 ML SOLUZIONE B - Autorizzato; 030874111 - SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI SACCA 1600 ML SOLUZIONE A - Autorizzato; 030874123 - SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI SACCA 4000 ML SOLUZIONE A - Autorizzato; 030874010 - SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI FLACONCINO 400 ML SOLUZIONE A + FLACONCINO 100 ML SOLUZIONE B - Autorizzato; 030874147 - SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI SACCA 200 ML SOLUZIONE B - Autorizzato; 030874162 - SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI SACCA 1000 ML SOLUZIONE B - Autorizzato; 030874046 - SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI FLACONCINO 400 ML SOLUZIONE A - Autorizzato; 030874150 - SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI SACCA 400 ML SOLUZIONE B - Autorizzato; 030874034 - SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI SACCA 400 ML SOLUZIONE A + SACCA 100 ML SOLUZIONE B - Autorizzato; 030874135 - SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI SACCA 100 ML SOLUZIONE B - Autorizzato; 030874097 - SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI SACCA 400 ML SOLUZIONE A - Autorizzato; 030874109 - SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI SACCA 800 ML SOLUZIONE A - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

SOLUZIONE DI EURCOLLINS MONICO – SOLUZIONE A
SOLUZIONE DI EURCOLLINS MONICO – SOLUZIONE B
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Conservazione di organi prima del trapianto.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Conservazione di organi e tessuti espiantanti o isolati prima del
trapianto.
CONTROINDICAZIONI
Non pertinente.
PRECAUZIONI PER L’USO
Le Soluzioni A e B non possono essere utilizzate singolarmente, ma
solo dopo loro miscelazione
al momento dell’uso nel rapporto di 4:1 o 5:1.
Le soluzioni devono essere utilizzate subito dopo l’apertura del
contenitore. La soluzione finale
deve essere perfettamente limpida e priva di particelle visibili.
Ogni contenitore serve per un solo ed ininterrotto utilizzo e
l’eventuale residuo non può essere
utilizzato.
INTERAZIONI
Non pertinente.
AVVERTENZE SPECIALI
Usare esclusivamente per la conservazione di organi prima del
trapianto. Non iniettare
Gravidanza e allattamento
Non pertinente.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli ed usare macchinari
Non pertinente.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Al momento dell’uso, mescolare estemporaneamente una parte di
soluzione B in 4 o 5 parti di
soluzione A con tecnica asettica mediante apposito apparato tubolare.
L’organo espiantato, dopo opportuno trattamento, viene immerso nella
soluzione ricostituita e
mantenuto a temperatura non superiore a circa 4°C. La vitalità del
tessuto può essere
mantenuta per un breve periodo di tempo.
SOVRADOSAGGIO
Non pertinente.
EFFETTI INDESIDERATI
Non pertinente.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento
integro, correttamente
conservato.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza
indicata sulla confezione.
Condizioni di conservazione: non congelare.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei
rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.
TENERE IL MEDICINA

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOLUZIONE DI EUROCOLLINS MONICO – soluzione A
SOLUZIONE DI EUROCOLLINS MONICO – soluzione B
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATI
_Soluzione di Eurocollins MONICO – soluzione A_
1000 ml di soluzione contengono:
Principi attivi:
sodio bicarbonato
1,05 g
potassio fosfato monobasico
2,56 g
potassio fosfato bibasico triidrato
12,12 g(equivalente a 9,25 g di
fosfato bibasico
anidro)
potassio cloruro
1,4 g
_Soluzione di Eurocollins – soluzione B_
100 ml di soluzione contengono
Principio attivo:
glucosio monoidrato
192,5 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1
_Composizione ionica della soluzione finale Soluzione B + Soluzione A_
mmol/l
Na
+
10
Cl
-
15
K
+
115
HCO
3
-
10
H
2
PO
4
-
15
HPO
4
--
42,5
mMol/l: (C
6
H
12
O
6
•H
2
O)
194
Osmolarità teorica (mOsm/kg):
363,1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per la conservazione di organi, sterile ed apirogena.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Conservazione di organi e tessuti espiantati o isolati prima del
trapianto.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Al momento dell’uso, mescolare estemporaneamente una parte di
soluzione B in 4 o 5
parti di soluzione A con tecnica asettica mediante apposito sistema
tubolare.
L’organo espiantato, dopo opportuno trattamento, viene immerso nella
soluzione
ricostituita e mantenuto a temperatura non superiore a circa 4°C. La
vitalità del
tessuto può essere mantenuta per un beve periodo di tempo.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non pertinente.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
1/3
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Usare esclusivamente per la conservazione degli organ