Solupam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak A.U.V.

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Principio attivo:

Diazepám

Commercializzato da:

Dechra Regulatory B.V.

Codice ATC:

QN05BA01

INN (Nome Internazionale):

Diazepám

Forma farmaceutica:

Oldatos injekció

Tipo di ricetta:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Gruppo terapeutico:

Kutya, Macska

Area terapeutica:

diazepam

Dettagli prodotto:

Eseti engedély száma: 4020/1/18/ NÉBIH ÁTI(5 ml), 4020/2/18/ NÉBIH ÁTI(10 ml), 4020/3/18/ NÉBIH ÁTI(20 ml), 4020/4/18/ NÉBIH ÁTI(50 ml), 4020/5/18/ NÉBIH ÁTI(6x5 ml), 4020/6/18/ NÉBIH ÁTI(6x 10 ml), 4020/7/18/ NÉBIH ÁTI(6x 20 ml), 4020/8/18/ NÉBIH ÁTI(10x5ml), 4020/9/18/ NÉBIH ÁTI(10x10ml), 4020/10/18/ NÉBIH ÁTI(10x20ml)

Stato dell'autorizzazione:

engedélyezve

Data dell'autorizzazione:

2018-12-05

Foglio illustrativo

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Solupam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalma:
HATÓANYAG:
Diazepám
5,0 mg
SEGÉDANYAG(OK):
Benzil-alkohol (E1519)
15,7 mg
Tiszta, sárgászöld oldat, pH: 6,2-7,2.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya és macska
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Görcsös állapotok és központi, valamint perifériás eredetű
vázizomgörcsök rövid távú kezelésére.
Anesztézia bevezetés vagy szedációs protokoll részeként.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható súlyos májbetegség esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
A diazepám nyugtatóként önmagában kisebb valószínűséggel lesz
hatékony, ha az állat már izgatott
állapotban van.
A diazepám szedációt és zavartságot okozhat, és
körültekintéssel kell alkalmazni munkaállatok esetében,
például a katonai, rendőri és segítő kutyáknál.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
A készítményt körültekintéssel kell alkalmazni máj- vagy
vesebetegségben szenvedő, legyengült, dehidratált,
vérszegény, elhízott vagy idős állatoknál.
A készítményt körültekintéssel kell alkalmazni sokk, kóma vagy
jelentős légzésdepresszió esetén.
A készítményt körültekintéssel kell alkalmazni glaukómás
állatok esetében.
A
diazepám
alkalmazása
nem
ajánlott
a
görcsös
állapot
kontrollálására
macskák
krónikus
peszticid
(klórpirifosz) mérgezése esetén, mivel fokozódhat ezen szerves
foszfátok toxicitása.
A diazepám egyedüli szerként történő alkalmazásakor paradox
reakciók (például izgatottság, a tanult
viselkedési normák mellőzése és agresszió) figyelhetők meg,
ezért kerülni kell a diazepám önmagában
történő alkalmazását potenciálisan agresszív állatoknál.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó k�

Scheda tecnica

1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Solupam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalma:
HATÓANYAG:
Diazepám
5,0 mg
SEGÉDANYAG(OK):
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK
MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ
Benzil-alkohol (E1519)
15,7 mg
Benzoesav (E210)
Nátrium-benzoát (E211)
Propilén-glikol
Etanol (96%)
Injekcióhoz való víz
Tiszta, sárgás-zöld oldat, pH 6,2-7,2
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya és macska.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Görcsös állapotok és központi, valamint perifériás eredetű
vázizomgörcsök rövid távú kezelésére.
Anesztézia bevezetés vagy szedációs protokoll részeként.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható súlyos májbetegség esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
A diazepám nyugtatóként önmagában kisebb valószínűséggel lesz
hatékony, ha az állat már izgatott
állapotban van.
A diazepám szedációt és zavartságot okozhat, és
körültekintéssel kell alkalmazni munkaállatok
esetében, például a katonai, rendőri és segítő kutyáknál.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
A készítményt körültekintéssel kell alkalmazni máj- vagy
vesebetegségben szenvedő, legyengült,
dehidratált, vérszegény, elhízott vagy idős állatoknál.
A készítményt körültekintéssel kell alkalmazni sokk, kóma vagy
jelentős légzésdepresszió esetén.
A készítményt körültekintéssel kell alkalmazni glaukómás
állatok esetében.
A diazepám alkalmazása nem ajánlott a görcsös állapot
kontrollálására macskák krónikus peszticid
(klórpirifosz) mérgezése esetén, mivel fokozódhat ezen