SOLUMAG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Magnesio pidolato

Commercializzato da:

DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.

Codice ATC:

A12CC08

INN (Nome Internazionale):

Magnesium pidolato

Confezione:

1,5 G SOLUZIONE ORALE- 20 FLACONCINI DA 10 ML; 2,25 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE- 20 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

Magnesio pidolato

Dettagli prodotto:

028057026 - 2,25 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE- 20 BUSTINE - Autorizzato; 028057014 - 1,5 G SOLUZIONE ORALE- 20 FLACONCINI DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
SOLUMAG
®
1,5 g soluzione orale
Magnesio pidolato
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Deprimente del sistema nervoso.
Riduce l'ipereccitabilità neuronale e l'ipercontrattilità muscolare.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_In neurologia e pediatria: _quadri clinici espressione di uno stato
di ipereccitabilità del sistema
nervoso centrale e periferico, sostenuti da una carenza di magnesio.
_In ostetricia: _vomito, insonnia, irritabilità, crampi muscolari,
contrazioni dolorose dell'utero,
eclampsia.
CONTROINDICAZIONI
Grave insufficienza renale.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Da non somministrare nei
soggetti in terapia digitalica.
PRECAUZIONI PER L'USO
In caso di persistenza dei sintomi o di un loro aggravamento
rivolgersi al proprio medico.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.
La somministrazione di magnesio può determinare un ridotto
assorbimento delle tetracicline
e pertanto si consiglia di non somministrare SOLUMAG®
contemporaneamente a medicinali
a base di tetracicline ma a 3 - 4 ore di distanza tra le
somministrazioni. I chinoloni devono
essere somministrati almeno 2 ore prima o 6 ore dopo la
somministrazione di prodotti a base
di Magnesio per evitare interferenze con il loro assorbimento. Nel
caso di concomitante
somministrazione di magnesio e colecalciferolo si consiglia inoltre il
controllo della calcemia
onde evitare la possibilità di episodi ipercalcemici. Si sconsiglia
l’uso concomitante di
preparati contenenti sali di calcio o fosfato poiché tali prodotti
impediscono l’assorbimento del
magnesio. L’assunzione contemporanea di prodotti a base di magnesio
con farmaci
deprimenti il Sistema Nevoso Centrale può potenziare gli effetti sul
SNC del magnesio e deve
essere valutata attentamente.
AVVERTENZE SPECIALI
In pazienti con insufficienza renale è necessario ridurre la
posologia e monitorare la
funzionalità

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOLUMAG
1,5 g soluzione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino da 10 ml contiene:
_principio attivo_:
pidolato di magnesio
g 1,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
In neurologia e pediatria: quadri clinici espressione di uno stato di
ipereccitabilità del
sistema nervoso centrale e periferico, sostenuti da una carenza di
magnesio.
In ostetricia: vomito, insonnia, irritabilità, crampi muscolari,
contrazioni dolorose
dell'utero, eclampsia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia verrà determinata dal Medico curante.
A titolo indicativo la posologia media è la seguente:
_Nell'adulto_: 2 - 3 flaconcini per uso orale al giorno.
_Nel bambino_: 2 flaconcini per uso orale al giorno.
_Prima infanzia_: ½ - 1 flaconcino per uso orale al giorno.
A causa dell'alto contenuto di succo d'arancia, è bene agitare il
flaconcino prima
dell'uso.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Grave insufficienza renale. Ipersensibilità al principio attivo o ad
uno qualsiasi degli
eccipienti. Da non somministrare nei soggetti in terapia digitalica.
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
In caso di persistenza dei sintomi o di un loro aggravamento
rivolgersi al proprio
medico.
In pazienti con insufficienza renale è necessario ridurre la
posologia e monitorare la
funzionalità renale e la magnesiemia. È opportuno considerare la
possibilità che si
verifichi, in corso di trattamento, depressione dell’attività
cardiovascolare e
respiratoria.
SOLUMAG contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi
ereditari di
intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio, o
da insufficienza
di sucrasi isomaltasi, non dovrebbero assumere questo medicinale.
SOLUMAG contiene anche paraidrossibenzoati, che possono causare
reazioni
allergiche (anche ritardate).
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED