Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for turkeys

Nazione: Ungheria

Lingua: inglese

Fonte: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Principio attivo:

doxycycline hyclate 500 mg/ml

Commercializzato da:

Eurovet Animal Health

Codice ATC:

QJ01AA02

Forma farmaceutica:

Powder for oral solution

Gruppo terapeutico:

doxycycline

Area terapeutica:

Turkeys

Data dell'autorizzazione:

2012-05-07

Scheda tecnica

Issued:  August 2012 
AN: 01495/2011 
Page  1 of  6

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Soludox  500 mg/g powder for  use in drinking water  for turkeys   
_FR: Soludox 433 mg/g powder  for use in drinking water  for turkeys  _

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION  

1 gram of powder contains:   
ACTIVE SUBSTANCE: 
Doxycycline  hyclate   
500 mg, corresponding  to 433 mg doxycycline 
_FR: Doxycycline _
_ _
_433 mg, corresponding to 500 mg doxycycline hyclate _
EXCIPIENTS: 
For a full  list of excipients,  see section 6.1 

3 
PHARMACEUTICAL FORM 

Powder for use in drinking  water 
Yellow  crystalline  powder  

4 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Turkeys  (broilers,  breeders). 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Turkeys:  treatment  of clinical respiratory  infections  associated with  Mycoplasma 
gallisepticum  susceptible  to doxycycline 

4.3  CONTRA-INDICATIONS  

Do not  use in case of known  hypersensitivity  to the  active substance  or to any  of the 
excipients. 
Do not  use in animals with  hepatic dysfunction. 

4.4  SPECIAL WARNING FOR EACH TARGET SPECIES. 

The  uptake  of medication by  animals can be altered as a consequence  of illness.  In 
case of insufficient  uptake  of drinking  water,  turkeys  should  be treated parenterally. 

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
Inappropriate  use of the  product may  increase the  prevalence  of bacteria resistant  to 
tetracycline  due  to the  potential  for cross resistance.  Do not use  when  tetracycline 
resistance has  been detected in the  herd/flock.   
Issued:  August 20