Soluclin vet 25 mg/ml Oral lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

klindamycinhydroklorid

Commercializzato da:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Codice ATC:

QJ01FF01

INN (Nome Internazionale):

clindamycin

Dosaggio:

25 mg/ml

Forma farmaceutica:

Oral lösning

Composizione:

glycerol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; klindamycinhydroklorid 27,14 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Gruppo terapeutico:

Hund, Katt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Flaska (glas), 10 ml; Flaska (glas), 25 ml; Flaska (glas), 50 ml; Flaska (plast) , 10 ml; Flaska (plast), 25 ml; Flaska (plast), 50 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2023-05-02

Foglio illustrativo

1
_ _
B. BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Soluclin vet 25 mg/ml oral lösning för katter och hundar
2.
SAMMANSÄTTNING
VARJE ML INNEHÅLLER:
AKTIV SUBSTANS:
Klindamycin
25 mg
(motsvarande 27,15 mg klindamycinhydroklorid)
HJÄLPÄMNE:
Etanol (96 %) (E1510)
100 mg
Oral lösning.
En färglös till aningen gulaktig lösning.
3.
DJURSLAG
Katt och hund.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Katt:
För behandling av infekterade sår och bölder som orsakats av
klindamycin-känsliga arter av
_Staphylococcus _
spp. och
_Streptococcus _
spp.
Hund:
•
För behandling av infekterade sår, bölder, infektioner i munhåla
och tandinfektioner som
orsakats av eller har samband med klindamycin-känsliga arter av
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium necrophorum_
,
_Clostridium perfringens_
.
•
Tillägg vid mekanisk eller kirurgisk tandlossningsbehandling vid
behandling av infektioner i
tandkött och vävnad intill tand.
•
För behandling av infektioner i benvävnad (osteomyelit) orsakat av
_Staphylococcus aureus_
.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till hamstrar, marsvin, kaniner, chinchillor, hästar
eller idisslare eftersom intag av
klindamycin kan orsaka allvarliga störningar i mage/tarm hos dessa
arter.
Använd inte vid överkänslighet mot klindamycin eller linkomycin,
eller mot något av
hjälpämnena.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Korsresistens
har
påvisats
mellan
klindamycin
och
olika
antimikrobiella
läkemedel
som
tillhör
grupperna linkosamider och makrolider (inklusive erytromycin).
Användning av klindamycin ska övervägas noggrant om
resistensbestämning har visat resistens mot
linkosamider och makrolider eftersom detta kan minska behandlingens
effektivitet.
Ett antibiotikum med lägre risk att bidra till resistensutveckling
ska användas som förstaval vid
behandling när resistensbestämning tyder på att
tillvägagångssättet i fråga sannolikt är effektivt.
3
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning

Scheda tecnica

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Soluclin vet 25 mg/ml oral lösning för katter och hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
VARJE ML INNEHÅLLER:
AKTIV SUBSTANS:
Klindamycin
25
mg
(motsvarande 27,15 mg klindamycinhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Etanol (96 %) (E1510)
100 mg
Sorbitol, flytande (icke-kristalliserande)
Glycerol
Propylenglykol
Natriumcyklamat
Sukralos
Anissmakämne
Saltsyra, utspädd
Natriumhydroxid
Vatten, renat
Oral lösning.
En färglös till aningen gulaktig lösning.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Katt och hund.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Katt:
För behandling av infekterade sår och abscesser som orsakats av
klindamycin-känsliga arter av
_Staphylococcus _
spp. och
_Streptococcus _
spp.
Hund:
•
För behandling av infekterade sår, abscesser, infektioner i munhåla
och tandinfektioner som
orsakats av eller associerade med klindamycin-känsliga arter av
_Staphylococcus _
spp.,
_ _
_Streptococcus _
spp.,
_Bacteroides _
spp.,
_Fusobacterium necrophorum_
,
_Clostridium perfringens_
.
•
Tilläggsbehandling vid mekanisk eller kirurgisk periodontal terapi
vid behandling av infektioner
i gingival och periodontal vävnad.
•
För behandling av osteomyelit orsakat av
_Staphylococcus aureus_
.
3
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till hamstrar, marsvin, kaniner, chinchillor, hästar
eller idisslare eftersom intag av
klindamycin kan orsaka allvarliga gastrointestinala störningar hos
dessa arter.
Använd inte vid överkänslighet mot klindamycin eller linkomycin,
eller mot något av
hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Korsresistens har påvisats mellan klindamycin och olika
antimikrobiella läkemedel som tillhör
grupperna linkosamider och makrolider (inklusive erytromycin).
Användning av klindamycin ska övervägas noggrant om
resistensbestämning har visat resistens mot
linkosamid