Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Carbocisteina
AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL
R05CB03
Carbocisteina
"100 MG/ML SCIROPPO" FLACONE 200 ML; "1500 MG POLVERE PER USO ORALE" 20 BUSTINE; "50 MG/ML SCIROPPO" FLACONE 200 ML; 20 BUSTINE
N
Carbocisteina
025979030 - 50 MG/ML SCIROPPO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 025979016 - 20 BUSTINE 5 G - Revocato; 025979079 - 1500 MG POLVERE PER USO ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 025979055 - 100 MG/ML SCIROPPO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 025979028 - 30 BUSTINE 5 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SOLUCIS 50 MG/ML SCIROPPO SOLUCIS 100 MG/ML SCIROPPO carbocisteina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Solucis e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Solucis 3. Come prendere Solucis 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Solucis 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SOLUCIS E A COSA SERVE Solucis è un medicinale che contiene il principio attivo carbocisteina. Questo medicinale fa parte dei mucolitici (medicinali che aiutano a liberare le vie respiratorie dal muco) e dei mucoregolatori (medicinali che rendono il muco meno appiccicoso e denso). Solucis è un fluidificante ossia un medicinale usato per rendere più liquido il muco in caso di malattie acute e croniche dell'apparato respiratorio. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLUCIS NON PRENDA SOLUCIS • se è allergico alla carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se soffre di ulcera gastro-duodenale (lesione dello stomaco e di una parte dell’intestino tenue chiamata “duodeno”); se è incinta o se sta allattando al seno (vedere “Gravidanza e allattamento”) Solucis 50mg/ml sciroppo: non dia questo medicinale a bambini di età inferiore o Leggi il documento completo
.2. RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SOLUCIS 50 mg/ml Sciroppo SOLUCIS 100 mg/ml Sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA SOLUCIS 50 MG/ML SCIROPPO 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo Carbocisteina g 5 Eccipienti con effetti noti: metile para-idrossibenzoato; etile para- idrossibenzoato; propile para-idrossibenzoato; saccarosio, sodio, sodio benzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 SOLUCIS 100 MG/ML SCIROPPO 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo Carbocisteina g 10 Eccipienti con effetti noti: metile para-idrossibenzoato; etile para- idrossibenzoato; propile para-idrossibenzoato; saccarosio, sodio, sodio benzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE SOLUCIS 50 MG/ML SCIROPPO Adulti : 1 cucchiaio 3 volte al giorno. Bambini sopra i 5 anni: 1 cucchiaino da caffè 2-3 volte al giorno in rapporto all'età. SOLUCIS 100 MG/ML SCIROPPO _L’uso del medicinale è riservato agli adulti_ 1 cucchiaio 2 volte al giorno, mattino e sera. DURATA DEL TRATTAMENTO CONSIGLIATA Affezioni acute delle vie respiratorie: da 8 a 10 giorni. Affezioni croniche e recidivanti della sfera O.R.L. o bronchiale: da 10 giorni a 3 settimane più volte all'anno. 4.3. CONTROINDICAZIONI 1 Documento reso disponibile da AIFA il 06/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ .2. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastro-duodenale. Gravidan Leggi il documento completo