Nazione: Cuba
Lingua: spagnolo
Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, GUJARAT, INDIA.
Solución para infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SOLUCION RINGER LACTATO FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Bolsa de PEBD con 500 mL ó 1000 mL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., Panamá, República de Panamá. FABRICANTE, PAÍS: ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, GUJARAT, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-043-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de febrero de 2015 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Lactato de sodio (Como solución de lactato de sodio 60 % p/v) Cloruro de sodio Cloruro de potasio Cloruro de calcio dihidratado 0,320 g 0,600 g 0,040 g 0,027 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Producto reconstituido: INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Corrección del déficit del volumen extracelular. Cirugías en el preoperatorio y perioperatorio, shock hipovolémico. CONTRAINDICACIONES: Alcalosis metabólica o respiratoria, hipocalcemia. PRECAUCIONES: Adulto mayor: Vigilar electrolitos. Insuficiencia hepática, insuficiencia cardiaca, hipertensión arterial, edema pulmonar, toxemia gravídica, retenciones con potasio elevado. No administrar con sangre en el mismo set por peligro de coagulación. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo vigilancia médica. EFECTOS INDESEABLES: Ocasionales: fiebre, en dosis altas alcalosis metabólica, edemas, trombosis venosa, flebitis e hipervolemia. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: La dosis depende de los requerimientos metabólicos del paciente cuidando no sobrepasar las 60 gotas por minuto (300 mL por hora); mayores cantidades según criterio del médico. INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Cloruro de potasio: Inhibidor de la enzima convertidota de angiotensina (IECA), antiinflamatorio no esteroideo (AINE), β bloqueadores, diuréticos ahorradores de potasio, heparina, sangre de banco, otros medicamentos y suplementos que lo contienen, pueden p Leggi il documento completo