Solu-Moderin 250 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

methylprednisolonum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

H02AB04

INN (Nome Internazionale):

methylprednisolonum

Forma farmaceutica:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: methylprednisolonum 250 mg ut methylprednisoloni natrii succinas, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 29.2 mg. Solvens: aqua ad iniectabile.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Glucocorticoidi-Therapie

Data dell'autorizzazione:

1996-02-15

Scheda tecnica

Solu-MODERIN®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Methylprednisolonum ut methylprednisoloni-21 succinas natricus.
Sostanze ausiliarie
Solu-Moderin 40 mg, flaconcino/fiala e Act-O-Vial (fiala a doppia
camera)
Saccharum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas,
natrii hydroxidum.
Contenuto di sodio per flaconcino/Act-O-Vial: 8.8 mg.
Solvente: aqua ad iniectabilia.
Solu-Moderin 125 mg, Act-O-Vial (fiala a doppia camera)
Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii
hydroxidum.
Contenuto di sodio per Act-O-Vial: 14.6 mg.
Solvente: aqua ad iniectabilia
Solu-Moderin 250 mg, Act-O-Vial (fiala a doppia camera)
Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii
hydroxidum.
Contenuto totale di sodio per Act-O-Vial: 29.2 mg.
Solvente: aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per soluzione iniettabile/per infusione.
Per uso endovenoso/intramuscolare.
Flaconcino/fiala da 40 mg:
1 flaconcino con polvere contiene 40 mg di metilprednisolone (come
metilprednisolone sodio
succinato).
1 fiala con 1 ml di solvente.
Act-O-Vial (fiala a doppia camera) da 40 mg:
1 camera con polvere contiene 40 mg di metilprednisolone (come
metilprednisolone sodio succinato).
1 camera con 1 ml di solvente.
Act-O-Vial (fiala a doppia camera) da 125 mg:
1 camera con polvere contiene 125 mg di metilprednisolone (come
metilprednisolone sodio succinato).
1 camera con 2 ml di solvente.
Act-O-Vial (fiala a doppia camera) da 250 mg:
1 camera con polvere contiene 250 mg di metilprednisolone (come
metilprednisolone sodio succinato).
1 camera con 4 ml di solvente.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
In situazioni di emergenza o nei casi in cui la somministrazione orale
non è possibile, Solu-Moderin è
indicato per il trattamento delle seguenti affezioni:
Patologie endocrine
Insufficienza corticosurrenale primaria o secondaria in caso di
terapia concomitante con un
mineralcorticoide (l'idrocortisone o il cortisone sono gli agenti di
prima scelt