SOLUÇÃO DE BICARBONATO DE SÓDIO 8,4% HALEX ISTAR

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

BICARBONATO DE SÓDIO

Commercializzato da:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

Codice ATC:

ELETROLITOS SIMPLES

INN (Nome Internazionale):

BAKING SODA

Area terapeutica:

ELETROLITOS SIMPLES

Dettagli prodotto:

84 MG/ML SOL INFUS IV CX 50 BOLS PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 250 ML - 1031100200252 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 84 MG/ML SOL INFUS IV BOLS PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 250 ML - 1031100200260 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

1987-08-19

Foglio illustrativo

BULA PACIENTE
BICARBONATO DE SÓDIO
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bicarbonato de sódio 8,4%
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
- Caixa com 100 ampolas de vidro de 10 mL
- Caixa com 100 ampolas de vidro de 20 mL
- Caixa com 45 bolsas de 250 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA
SISTEMA FECHADO- BLOWPACK
® E AMPOLA DE VIDRO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Bicarbonato de sódio 8,4%
Cada mL da solução contém:
Bicarbonato de sódio (D.C.B.: 01249) ...............................
84 mg
Excipientes: EDTA dissódico e água para injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO: ...........................................
1000 mEq/L
OSMOLARIDADE: ............................................... 1999,76
mOsm/L
PH: 7,0 a 8,5
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARAQUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- Acidose metabólica e suas manifestações;
- Intoxicação não específica;
- Como adjuvante para o tratamento de diarreia. Também é destinado
ao tratamento e profilaxia de
cálculos renais de ácido úrico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O bicarbonato de sódio neutraliza o excesso de íon hidrogênio o que
aumenta o pH do sangue e reverte a
acidose sanguínea. Ele age também como alcalinizante urinário por
aumentar a excreção de bicarbonato
livre na urina, o que aumenta o pH urinário. A manutenção do pH
básico da urina facilita a dissolução de
cálculos de ácido úrico. O bicarbonato de sódio pode ser
convertido a ácido carbônico e este a dióxido de
carbono, que é eliminado pelos pulmões.
Em testes de laboratório os efeitos da alcalinidade urinária elevada
produzida às vezes pelo bicarbonato
de sódio podem causar um teste falso - positivo de “Labstix” para
proteína urinária.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado nos casos de: - Alcalose
metabólica ou respiratória;
- Hipocalcemia (baixa concentração de cálcio no sangue);
- Perda de cloro devido a vômitos

Scheda tecnica

BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BICARBONATO DE SÓDIO
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bicarbonato de sódio 8,4%
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
- Caixa com 100 ampolas de vidro de 10 mL
- Caixa com 100 ampolas de vidro de 20 mL
- Caixa com 45 bolsas de 250 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA
SISTEMA FECHADO- BLOWPACK
® E AMPOLA DE VIDRO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Bicarbonato de sódio 8,4%
Cada mL da solução contém:
Bicarbonato de sódio (D.C.B.: 01249) ...............................
84 mg
Excipientes: EDTA dissódico e água para injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO: ...........................................
1000 mEq/L
OSMOLARIDADE: ............................................... 1999,76
mOsm/L
PH: 7,0 a 8,5
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- Acidose metabólica e suas manifestações;
- Intoxicação não específica;
- Como adjuvante para o tratamento de diarreia. Também é destinado
ao tratamento e profilaxia de cálculos renais de ácido úrico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O bicarbonato de sódio pode ser utilizado para tratamento da acidose
metabólica advinda de diversas condições clínicas (HEESE et
al, 1966; ISLAM et al, 1984; SZETO et al, 2003; MERTEN et al, 2004;
MACANOVIC & MATHIESON, 2005; ANDRADE et al,
2007; ROSNER 2009; FERTEL et al, 2009).
A alcalinização urinária é uma prática comum utilizada em
diversas situações para proteção da função renal. Para este fim,
o
bicarbonato de sódio pode ser utilizado, sendo que o mesmo também
evita a formação de pedras renais (COHEN et al, 2013;
BECKER, 2007; FUKUSHIMS et al, 1988, BAILEY et al, 2015).
A produção excessiva de lactato é sempre resultado de hipóxia
tecidual e metabolismo anaeróbico. Desta forma, a acidose
metabólica severa é um fator a ser considerado durante a
ressuscitação respiratória. A administração de bicarbonato pode
reverter os
efeitos fisiológicos adverso