Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Salmeterolu ksynafonian
Cipla Europe NV
R03AC12
Salmeterolum
25 mcg/dawkę inh.
aerozol inhalacyjny, zawiesina
1 poj. 120 dawek, 5909990928989, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SOLOVENT, 25 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA _Salmeterolum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Solovent i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solovent 3. Jak stosować lek Solovent 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Solovent 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOLOVENT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Solovent zawiera jako substancję czynną salmeterol. Jest to długo działający lek rozszerzający oskrzela. Umożliwia rozszerzenie dróg oddechowych w płucach, przez co ułatwia przepływ powietrza do płuc i z płuc. Lekarz przepisał ten lek, aby zapobiegać trudnościom w oddychaniu. Mogą być one spowodowane astmą. Regularne przyjmowanie leku Solovent pomaga zapobiegać napadom astmy. Dotyczy to również astmy spowodowanej wysiłkiem fizycznym oraz astmy, której objawy występują tylko w nocy. Regularne przyjmowanie leku Solovent zapobiega również wystąpieniu trudności w oddychaniu spowodowanych innymi schorzeniami w obrębie klatki piersiowej, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Solovent może zapobiegać napadom duszności i świstom w drogach oddechowych. Nie działa on jednak, jeśli u pacjenta już wystąpił napad duszności lub świsty w drogach oddechowych. W takim przypadku, należy zastosowa Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Solovent, 25 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda odmierzona dawka inhalacyjna zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu). Odpowiada to dawce dostarczonej (z dozownika) zawierającej 21 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol inhalacyjny, zawiesina Biała zawiesina umieszczona w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z zaworem dozującym, z plastikowym dozownikiem koloru białego i z zieloną nasadką zabezpieczającą przed kurzem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Regularne, objawowe leczenie odwracalnej obturacji dróg oddechowych, jako terapia dodana, u pacjentów z astmą oskrzelową, w tym u pacjentów z dusznościami nocnymi, u których objawy nie są odpowiednio kontrolowane wziewnymi kortykosteroidami podawanymi zgodnie z aktualnie obowiązującymi zaleceniami dotyczącymi leczenia. Zapobieganie astmie wywołanej wysiłkiem fizycznym. Leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Solovent jest przeznaczony do podawania wziewnego. Należy go stosować regularnie. Pełne działanie lecznicze może wystąpić po przyjęciu kilku dawek produktu leczniczego. Ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane związane z nadużywaniem tej grupy leków, o zwiększeniu dawki lub częstości stosowania może zdecydować jedynie lekarz. ZALECANE DAWKOWANIE: Astma oskrzelowa _ _ _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: _ Dwie inhalacje po 25 mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę. U pacjentów z astmą, u których stwierdzono ciężką obturację dróg oddechowych, korzystne może być zwiększenie dawki do 4 inhalacji po 25 mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę. _ _ 2 _Dzieci: _ Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności salmeterolu w postaci aer Leggi il documento completo