Solmucol 20% antidoto lösung für infusion

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

acetylcysteinum

Commercializzato da:

IBSA Institut Biochimique SA

Codice ATC:

V03AB23

INN (Nome Internazionale):

acetylcysteinum

Forma farmaceutica:

lösung für infusion

Composizione:

acetylcysteinum 4 g, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, kalii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Vergiftung durch paracetamol

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-06-14

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Solmucol 20% Antidot
IBSA Institut Biochimique SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: acetylcysteinum.
Hilfsstoffe: natrii hydroxidum, kalii hydroxidum, dinatrii edetas,
aqua q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung zur i.v. Anwendung.
Durchstechflasche: 4 g Acetylcystein pro 20 ml (200 mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Antidot bei akuter Paracetamol-Vergiftung.
Akutes Leberversagen nach Paracetamol-Vergiftung.
Dosierung/Anwendung
Antidot bei akuter Paracetamol-Vergiftung
Dosierungsschema intravenös nach Prescott
Gesamtdosis: 300 mg/kg Acetylcystein (entsprechend ca. 6
Durchstechflaschen Solmucol 20%
Antidot bei einem Körpergewicht von 70 kg); Gesamtdauer 20 h.
Folgendes Behandlungsschema wird empfohlen:
Patienten mit einem Körpergewicht ≥40 kg
Initial Bolus 150 mg/kg in 200 ml Lösung (über 60 Min.) gefolgt von
50 mg/kg in 500 ml (über 4 h),
gefolgt von 100 mg/kg in 1000 ml (über 16 h).
Patienten mit einem Körpergewicht ≥20 bis 40 kg
Initial Bolus 150 mg/kg in 100 ml Lösung (über 60 Min.) gefolgt von
50 mg/kg in 250 ml (über 4 h),
gefolgt von 100 mg/kg in 500 ml (über 16 h).
Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg
Initial Bolus 150 mg/kg in 3 ml/kg Lösung (über 60 Min.) gefolgt von
50 mg/kg in 7 ml/kg (über 4
h), gefolgt von 100 mg/kg in 14 ml/kg (über 16 h).
Ein schnellerer initial Bolus über 15 Minuten kann auch verabreicht
werden aber die langsame
Bolusgabe (über 60 Min) verringert die Wahrscheinlichkeit
anaphylaktoider Reaktionen.
Akutes Leberversagen nach Paracetamol-Vergiftung
Auch bei akutem Leberversagen nach Paracetamol-Vergiftung wird das
Behandlungsschema nach
Prescott in den ersten 20 Stunden empfohlen. Danach soll die zuletzt
gegebene Infusionsrate von 150
mg/kg/24 h bis zum Verschwinden der Enzephalopathie fortgeführt
werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder: bei Kindern und bei einem Körpergewicht unter 40 kg wird das
Dosierungsschema nach
Prescott mit der angegebenen Volumenadaptation empfo