SOLMUCOL 100MG Pastilka

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

1551 ACETYLCYSTEIN

Commercializzato da:

IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

1551 ACETYLCYSTEIN

Dosaggio:

100MG

Forma farmaceutica:

Pastilka

Via di somministrazione:

Orální podání

Tipo di ricetta:

OTC Array

Area terapeutica:

ACETYLCYSTEIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0015201 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0099173 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2024-02-12

Foglio illustrativo

sp.zn.sukls283799/2022
Příbalová informace: informace pro uživatele
SOLMUCOL
100 mg pastilky
acetylcysteinum
Přečtěte
si
pozorně
tuto
příbalovou
informaci
dříve,
než
začnete
tento
přípravek
užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně
postupujte
v
případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFOR
MACI:
1.
Co je přípravek SOLMUCOL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SOLMUCOL
užívat
3.
Jak se přípravek SOLMUCOL užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek SOLMUCOL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍ
PRAVEK SOLMUCOL A K
ČEMU SE P
OUŽÍVÁ
Léčivá látka acetylcystein rozpouští všechny složky, které
způsobují vazkost hlenu. Tím podporuje
vykašlávání a tlumí dráždivý kašel.
Přípravek se užívá k léčbě všech onemocnění dýchacích
cest, která jsou provázena intenzivní
tvorbou hustého vazkého hlenu.
Bez porady s lékařem může být přípravek užíván dospělými a
dospívajícími nebo podáván dětem
od 4 let při onemocněních dýchacích cest, jako jsou akutní
zánět průdušek, hrtanu a průdušnice,
chřipka a dráždivý kašel při nachlazení.
Na doporučení lékaře, který určí i dávkování a délku
léčby, se přípravek užívá u chronických
zánětů průdušek, hr

Scheda tecnica

sp.zn.sukls283799/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV
P
ŘÍPRAVKU
SOLMUCOL 100 mg pastilky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: Jedna pastilka obsahuje acetylcysteinum 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna pastilka obsahuje 516,5
mg sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ
FORMA
Pastilka.
Vzhled přípravku: bílé, mírně lesklé pastilky čtvercového
tvaru s oblými hranami.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIK
ACE
Přípravek se užívá k léčbě všech onemocnění dýchacích
cest, která jsou provázena intenzivní
tvorbou hustého vazkého hlenu.
Užívá se při onemocněních dýchacích cest jako jsou akutní
zánět průdušek, hrtanu a průdušnice,
chřipka a dráždivý kašel při nachlazení.
Dále se užívá u chronických zánětů
průdušek,
hrtanu,
průdušnice,
průduškového
astmatu,
bronchiolitidy,
mukoviscidózy, emfyzému,
bronchiektázií,
předoperačních
a
pooperačních
stavů spojených s větší tvorbou vazkého hlenu v dýchacích
cestách a při léčbě chronického zánětu
hrtanu, akutní i chronické sinusitidy a otitis media s výpotkem.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti starší
než 4 roky.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮS
OB POD
ÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Obvyklá denní dávka pro dospělé a dospívající od 14 let je 1
pastilka 4-6krát denně.
Děti a dospívající od 7 do 14 let užívají 1 pastilku 3-4krát
denně.
Děti od 4 do 7 let užívají 1 pastilku 2-3krát denně.
Vzhledem k lékové formě není léčivý přípravek určen pro
děti do 4 let.
Pokud se příznaky nezlepší do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebo se
zhorší, je třeba se poradit s lékařem.
Bez porady s lékařem se přípravek nemá užívat déle než 14
dní.
ZPŮSOB PODÁNÍ:
Pastilka se nechá pomalu rozpustit v ústech.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
1/4
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO PO