SOLIPHEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Fenobarbitale

Commercializzato da:

LABORATOIRE TVM

Codice ATC:

QN03AA02

INN (Nome Internazionale):

Phenobarbital

Composizione:

Fenobarbitale - 60 mg

Confezione:

SCATOLA CONTENENTE 15 BLISTER DA 12 COMPRESSE, SCATOLA CONTENENTE 25 BLISTER DA 12 COMPRESSE, SCATOLA CONTENENTE 5 BLISTER DA 12

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

PHENOBARBITALE

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO ORALE; dpr 309/90 tab c

Data dell'autorizzazione:

2017-08-01

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
{SOLIPHEN 60 mg compresse per cani
}
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
’DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
DOMES PHARMA SC
57 Rue des Bardines
63 370 Lempdes
Francia
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
EUROPHARTECH
Rue Henri Matisse
63370 Lempdes
Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SOLIPHEN 60 mg compresse per cani
Fenobarbitale
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ognicompressa contiene:
Fenobarbitale....................................... 60 mg
Compressa di forma oblunga, con macchie bianche, con 3 scanalature.
La compressa può essere divisa in due o quattro parti uguali.
4.
INDICAZIONE
Prevenzione delle crisi dovute a epilessia generalizzata nel cane.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con funzionalità epatica gravemente
compromessa.
Non usare in animali con gravi disturbi renali o cardiovascolari.
Non usare in cani con peso corporeo inferiore a 6 kg.
Non usare in caso di ipersensibilità (nota) al principio attivo, a
qualsiasi altro barbiturico o ad uno
degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Sono state segnalate occasionalmente polifagia, poliuria e polidipsia,
ma questi effetti sono
solitamente transitori e scompaiono con il proseguire del trattamento.
Raramente sono state
segnalate diarrea ed emesi.
È possibile lo sviluppo di tossicità con dosi superiori a 20
mg/kg/die o quando i livelli sierici di
fenobarbitale superano i 45 µg/ml.
All’inizio della terapia possono manifestarsi atassia e sedazione,
ma questi effetti sono solitamente
transitori e scompaiono nella maggior parte dei animali, ma non in
tutti, con il proseguire del
trattamento. Alcuni animali possono mostrare ipereccitabilità
paradossa, in particolar modo dopo
aver
iniziato
la
terapia
per
la
prima
volta.
Poiché
tale
ipereccitabilità
no

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SOLIPHEN 60 mg compresse per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Fenobarbital ........................................ 60 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compressa di forma oblunga, con macchie bianche, con 3 scanalature.
La compressa può essere divisa in due o quattro parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Prevenzione delle crisi dovute a epilessia generalizzata nel cane.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con funzionalità epatica compromessa.
Non usare in animali con gravi disturbi renali o cardiovascolari.
Non usare in cani con peso corporeo inferiore a 6 kg.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, a qualsiasi
altro barbiturico o ad uno degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La decisione di iniziare la terapia farmacologica antiepilettica con
fenobarbital va valutata per ogni
singolo caso e dipende da numero, frequenza, durata e gravità delle
crisi nel cane. Alcuni cani non
hanno crisi epilettiche durante il trattamento, ma alcuni cani
mostrano solo una riduzione delle crisi
e altri sono considerati non-responder.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
La sospensione della terapia con fenobarbital o il passaggio verso o
da un altro tipo di terapia
antiepilettica vanno effettuati gradualmente per evitare di accelerare
incrementi della frequenza
delle crisi.
Si raccomanda di fare attenzione in animali con funzionalità renale
compromessa, ipovolemia,
anemia e disfunzioni cardiache o respiratorie.
Prima di iniziare il trattamento si deve procedere al monitoraggio dei
parametri epatici.
È possibile diminuire o ritardare la possibilità di effetti
indesiderati epatotossici usando una dose
efficace che sia la m