SOLIFENACINA NEREDAL 10 MG COMPRIMIDOS RCUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Commercializzato da:

Laboratorios Lesvi, S.L.

Codice ATC:

G04BD08

INN (Nome Internazionale):

SOLIFENACIN SUCCINATE

Composizione:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

Area terapeutica:

OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Solifenacina

Dettagli prodotto:

SOLIFENACINA NEREDAL 10 MG COMPRIMIDOS RCUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 03/07/2017 Sin notificación de comercialización

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2017-07-03

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA NEREDAL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Solifenacina, succinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Solifenacina Neredal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Neredal
3. Cómo tomar Solifenacina Neredal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Solifenacina Neredal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
SOLIFENACINA NEREDAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Solifenacina Neredal pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos medicamentos
se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto
le permite que pueda disponer de más
tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de
orina que su vejiga puede retener.
Solifenacina Neredal se utiliza para tratar los síntomas del
síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas
incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo
aviso, tener que orinar con frecuencia
o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA NEREDAL
NO TOME SOLIFENACINA NEREDAL

si es alérgico a succinato de solifenacina o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),

si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria),

si tiene una alteración

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Neredal 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Neredal 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solifenacina Neredal 5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de
solifenacina, equivalente a 3,8 mg
de solifenacina.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 139,35 mg de
lactosa monohidrato.
Solifenacina Neredal 10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de succinato
de solifenacina, equivalente a 7,5
mg de solifenacina.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 134,35 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Solifenacina Neredal 5 mg son redondos, biconvexos,
de color amarillo y con la
inscripción "E2" en una cara.
Los comprimidos de Solifenacina Neredal 10 mg son redondos,
biconvexos, de color rosa y con la
inscripción "E3" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva
.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día
.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina
en niños. Por tanto, este medicamento
no se debe utilizar en niños.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada
(aclaramiento de creatinina >30 ml/min). Los pacientes con
insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina ≤30 ml/min) deben tratarse con