Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
solifenacin szukcinát
Vivanta Generics s.r.o.
G04BD08
solifenacin succinate
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23515 / 08 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23515 / 09 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23515 / 10 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23515 / 11 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23515 / 12 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23515 / 13 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23515 / 14 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VESICARE 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10052; SOLIFENACIN SVUS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23238; ASOLFENA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23326; SOLIFENACIN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23367; SOLISTAD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23422; BELSANOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23486
Generikus
2019-03-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SOLIFENACIN MSN 5 MG FILMTABLETTA SOLIFENACIN MSN 10 MG FILMTABLETTA szolifenacin-szukcinát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Solifenacin MSN és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Solifenacin MSN szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Solifenacin MSN-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Solifenacin MSN-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOLIFENACIN MSN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Solifenacin MSN hatóanyaga az ún. antikolinerg hatású vegyületek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a hólyagtúlműködést csökkentik, ezáltal ritkábban kell vizeletet ürítenie és a húgyhólyag több vizeletet lesz képes tárolni. A Solifenacin MSN-t a hólyagtúlműködés tüneteinek kezelésére alkalmazzák, ezek a tünetek a következők lehetnek: előzetes figyelmeztető jel nélkül jelentkező, erős, sürgető és gyakori vizelési inger és vizeletürítés, illetve a vizelet ürítés előtti elcseppenése. 2. TUDNIVALÓK A SOLIFENACIN MSN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A SOLIFENACIN MSN-T - ha Ön képtelen a vizeletürítésre vagy ürít Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Solifenacin MSN 5 mg filmtabletta Solifenacin MSN 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Solifenacin MSN 5 mg filmtabletta: 5 mg szolifenacin-szukcinát (megfelel 3,8 mg szolifenacinnak) filmtablettánként. Solifenacin MSN 10 mg filmtabletta: 10 mg szolifenacin-szukcinát (megfelel 7,5 mg szolifenacinnak) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát. 5 mg-os tabletta 67,75 mg laktóz-monohidrát 10 mg-os tabletta 135,5 mg laktóz-monohidrát A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 5 mg-os filmtabletta: Halványsárga, kerek (átmérő: 6,00 ± 0,15 mm), mindkét oldalon domború (magasság: 2,60 ± 0,15 mm) filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „S5” jelöléssel ellátva, másik oldala sima felületű. 10 mg-os filmtabletta: Halvány rózsaszín, kerek (átmérő: 7,40 ± 0,1 mm), mindkét oldalán domború (magasság: 3,40 ± 0,15 mm) filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „S10” jelöléssel ellátva, másik oldala sima felületű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hiperaktívhólyag-szindrómában szenvedő betegeknél előforduló, sürgető inkontinencia és/vagy gyakori vizelés és sürgető vizelési inger panaszainak tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek, beleértve az időseket is:_ Az ajánlott dózis 5 mg szolifenacin-szukcinát naponta egyszer. Amennyiben szükséges, a dózis napi egyszeri 10 mg-ra emelhető. _Gyermekek és serdülők_ A szolifenacin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták, ezért a szolifenacin gyermekeknél nem alkalmazható. _Vesekárosodásban szenvedő betegek_ Az enyhe és közepesen súlyos (kreatinin-clearance > 30 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges. A súlyos vesekárosodásban OGYÉI/6110/2018 OGYÉI/6111/2018 (kreatinin-clearance ≤ 30 ml/perc) szenvedő betegeknél a terápia csak kellő elővigyázatossá Leggi il documento completo