Solifenacin Krka 10 mg compr. pellic.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Succinate de Solifénacine 10 mg - Eq. Solifénacine 7,5 mg

Commercializzato da:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Codice ATC:

G04BD08

Forma farmaceutica:

Comprimé pelliculé

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Solifenacin

Dettagli prodotto:

CTI Extended: 521244-05; 521244-03; 521244-06; 521244-04; 521244-01; 521244-02

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2017-12-20

Foglio illustrativo

1.3.1
Solifenacin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text033879
_1
- Updated:
Page 1 of 7
NOTICE
1.3.1
Solifenacin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text033879
_1
- Updated:
Page 2 of 7
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
SOLIFENACIN KRKA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SOLIFENACIN KRKA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Succinate de solifénacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Solifenacin Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
d’utiliser Solifenacin Krka
3.
Comment prendre utiliser Solifenacin Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Solifenacin Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SOLIFENACIN KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Par son principe actif, Solifenacin Krka appartient au groupe des
anticholinergiques. Ces médicaments
servent à diminuer l’activité d’une vessie hyperactive. Vous
pouvez ainsi attendre plus longtemps
avant de devoir aller aux toilettes, et votre vessie est capable de
retenir une quantité plus importante
d’urine.
Solifenacin Krka est destiné à traiter les symptômes d’un trouble
appelé hyperactivité vésicale. Ces
symptômes sont notamment: ressentir un besoin d’uriner impérieux,
fort et soudain, sans signe avant-
coureur, dev

Scheda tecnica

1.3.1
Solifenacin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text033877
_1
- Updated:
Page 1 of 13
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Solifenacin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text033877
_1
- Updated:
Page 2 of 13
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés
Solifenacin Krka 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de succinate de
solifénacine, équivalent à 3,8 mg de
solifénacine.
Solifenacin Krka 10 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de succinate de
solifénacine, équivalent à 7,5 mg de
solifénacine.
Excipient à effet notoire:
Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 137,5 mg du lactose monohydraté.
Solifenacin Krka 10 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 132,5 mg du lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs à bruns blancs, ronds, légèrement
convexes, aux bords biseautés.
Diamètre du comprimé: 7,5 mm.
Solifenacin Krka 10 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs rosés, ronds, légèrement convexes
avec des bords biseautés. Diamètre du
comprimé: 7,5 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des symptômes d’incontinence par impériosité et/ou de
pollakiurie/impériosité, typiques
notamment chez les patients présentant une hyperactivité vésicale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes, y compris personnes âgées_
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour. Au besoin, on
1.3.1
Solifenacin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text033877
_1
- Updated:
Page 3 of 13
peut porter la dose à 10 mg de succinate de solifénacine une fois
par jour.
POP