Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
solifenacinsuccinat
Jubilant Pharmaceuticals nv
G04BD08
solifenacin succinate
10 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; solifenacinsuccinat 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Solifenacin
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2015-02-12
_Läkemedelsverket 2015-02-12_ 1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SOLIFENACIN JUBILANT 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SOLIFENACIN JUBILANT 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER solifenacinsuccinat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Solifenacin Jubilant är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Solifenacin Jubilant 3. Hur du tar Solifenacin Jubilant 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Solifenacin Jubilant ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SOLIFENACIN JUBILANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva beståndsdelen i Solifenacin Jubilant tillhör läkemedelsgruppen antikolinergika. Dessa läkemedel används för att minska på aktiviteten hos en överaktiv urinblåsa. Detta gör det möjligt för dig att kunna vänta längre innan du behöver gå till toaletten och ökar urinvolymen som kan rymmas i din urinblåsa. Solifenacin Jubilant används för att behandla symtomen vid ett tillstånd som kallas överaktiv urinblåsa. Dessa symptom omfattar: att ha en stark, plötslig urinträngning utan föregående varning, att behöva urinera ofta eller kissa på sig på grund av att du inte hinner till toaletten i tid. Solifenacinsuccinat som finns i Solifenacin Jubilant kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ a Leggi il documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Solifenacin Jubilant 5 mg filmdragerade tabletter Solifenacin Jubilant 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 5 mg solifenacinsuccinat, motsvarande 3,8 mg solifenacin. Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 10 mg solifenacinsuccinat, motsvarande 7,5 mg solifenacin. Hjälpämne med känd effekt: varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 50 mg laktosmonohydrat; varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter. Tabletten på 5 mg är en ljusgul, rund, bikonvex filmdragerad tablett med cirka 5,6 mm i diameter, präglad med ”D5” på ena sidan och slät på andra sidan. Tabletten på 10 mg är en ljusrosa, rund, bikonvex filmdragerad tablett med cirka 7,7 mm i diameter, präglad med ”D6” på ena sidan och slät på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Solifenacin Jubilant är avsedd för vuxna för symtomatisk behandling av trängningsinkontinens (urge-inkontinens) och/eller ökad urineringsfrekvens och urinträngningar som kan förekomma hos patienter med överaktiv blåsa. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna, inklusive äldre_ Den rekommenderade dosen är 5 mg solifenacinsuccinat en gång dagligen. Vid behov kan dosen ökas till 10 mg solifenacinsuccinat en gång dagligen. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt har ej fastställts hos barn. Därför bör Solifenacin Jubilant inte ges till barn. Speciella grupper _Patienter med nedsatt njurfunktion_ Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt till måttlig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance > 30 ml/min.). Patienter med svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance ≤ 30 ml/min) ska behandlas med försiktighet och dosen får inte överskrida 5 mg en gång dagligen (se avsnitt 5.2). _Patienter med nedsatt leverfunktion_ Ingen d Leggi il documento completo