Solian 100 mg/ml gocce orali

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

amisulpridum

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codice ATC:

N05AL05

INN (Nome Internazionale):

amisulpridum

Forma farmaceutica:

gocce orali

Composizione:

amisulpridum 100 mg, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, aromatica, saccharinum natricum, natrii gluconas, d-glucono-1,5-lactonum, E 202, propylis parahydroxybenzoas 0.5 mg, E 218 1 mg, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.7 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Neuroleptique

Data dell'autorizzazione:

2000-12-07

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Solian® soluzione bevibile
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Solian soluzione bevibile e quando si usa?
Solian soluzione bevibile è un neurolettico che svolge un'azione
tranquillante sul sistema nervoso
centrale. È utilizzato nel trattamento dei disturbi schizofrenici su
prescrizione medica.
Quando non si può assumere Solian soluzione bevibile?
Non assuma Solian soluzione bevibile in caso di:
·allergia all'amisulpride o a una delle sostanze ausiliarie,
·allattamento al seno,
·tumore dipendente dalla prolattina o un cancro al seno,
·età inferiore a 15 anni,
·feocromocitoma, malattia che provoca un aumento permanente della
pressione arteriosa,
·terapia con levodopa,
·terapia con degli agonisti dopaminergici (principi attivi:
amantadina, apomorfina, bromocriptina,
cabergolina, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexolo,
quinagolide, ropinirolo), salvo se
soffre di morbo di Parkinson,
·assunzione di determinati medicamenti che possono indurre gravi
disturbi del ritmo cardiaco (torsione
di punta), quali: antiaritmici (principi attivi: chinidina,
idrochinidina, disopiramide, mexiletina,
flecainide, propafenone, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide).
Determinati neurolettici (per curare
malattie psichiche) (principi attivi: clorpromazina, ciamemazina,
levomepromazina, tioridazina,
trifluoperazina, sulpiride, tiapride, droperidolo, aloperidolo,
pimozide). Assunzione di altri medicamenti
quali i principi attivi: bepridil, cisapride, difemanil, sultopride,
tioridazina, metadone, eritromicina IV,
mizolastina, vincamina IV, alofantrina, pentamidina, moxifloxacina,
sparfloxacina e determinati
medicamen

Scheda tecnica

Solian®, soluzione bevibile
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Amisulpride.
Sostanze ausiliarie
Saccharinum natricum, natrii gluconas, d-glucono-1,5-lactonum, acidum
hydrochloridum q.s. ad pH,
aroma caramello, kalii sorbas E202, propylis parahydroxybenzoas E216
(0.5 mg), methylis
parahydroxybenzoas E218 (1 mg), aqua purificata ad solutionem pro 1
ml.
Quantità totale massima di sodio 3,7 mg/ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Solian 100 mg/ml, soluzione bevibile: amisulpride (DCI) 100 mg/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Solian soluzione bevibile è indicato nel trattamento dei disturbi
schizofrenici, acuti e cronici.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Nel trattamento degli episodi acuti si raccomanda dosi orali comprese
tra 400 e 800 mg/die. Non è
richiesto un incremento progressivo della dose all'inizio del
trattamento. Le dosi devono essere adattate
in base alla risposta individuale e la terapia di mantenimento deve
essere stabilita individualmente sulla
base della dose minima efficace.
La terapia di mantenimento sarà stabilita individualmente con la dose
minima efficace.
Amisulpride può essere somministrato in monosomministrazione
giornaliera, a dosi orali fino a 300 mg;
per dosi superiori la somministrazione deve essere suddivisa in due
assunzioni giornaliere.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Non è necessaria una riduzione del dosaggio nei pazienti con
insufficienza epatica.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Poiché amisulpride viene eliminata per via renale, la posologia nei
pazienti con insufficienza renale deve
essere ridotta alla metà se la clearance della creatinina è compresa
tra 30 e 60 ml/min e a un terzo se la
clearance della creatinina è compresa tra 10 e 30 ml/min. In assenza
di dati nei pazienti con insufficienza
renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), il
dosaggio dell'amisulpride sarà ridotto a
un terzo.
Pazienti anziani
Amisulpride de