Solaraze 3% Gel

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

diclofenacum natricum

Commercializzato da:

Almirall AG

Codice ATC:

D11AX18

INN (Nome Internazionale):

diclofenacum natricum

Forma farmaceutica:

Gel

Composizione:

diclofenacum natricum 30 mg, macrogoli 350 aether methylicus, natrii hyaluronas, aqua purificata, alcohol benzylicus 10 mg, ad gelatum pro 1 g.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento di Cheratosi attinica

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-12-23

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Solaraze® 3% Gel
Almirall AG
Che cos'è Solaraze 3% Gel e quando si usa?
Solaraze 3% Gel è un gel antiinfiammatorio non steroideo. Solaraze 3%
Gel viene applicato sulla pelle
per la terapia della cheratosi attinica. La cheratosi attinica
(chiamata anche cheratosi solare) è provocata
da un'estensiva esposizione al sole per un periodo prolungato.
Solaraze 3% Gel viene utilizzato su prescrizione medica.
Quando non si può usare Solaraze 3% Gel?
Solaraze 3% Gel non può essere usato
·se lei è ipersensibile (allergico) al diclofenac o ad una delle
altri componenti di Solaraze 3% Gel.
·se, dopo l'assunzione di aspirina o di un altro principio attivo
antiinfiammatorio non steroideo, lei ha già
presentato una reazione allergica come per esempio un'eruzione cutanea
(orticaria), problemi respiratori
(come per es. asma) o naso gocciolante (rinite allergica).
·negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
·nei bambini e negli adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Solaraze 3% Gel?
·Durante il trattamento con Solaraze 3% Gel vanno evitati sia
l'esposizione diretta alla luce solare che il
solarium. Protegga sistematicamente dai raggi solari in particolare le
zone di pelle trattate con Solaraze
3% Gel con ombrellone, cappello o vestiti e non usi contemporaneamente
solari protettivi sulle zone di
pelle trattate. La terapia con Solaraze 3% Gel va interrotta se si
sviluppa un'eruzione cutanea diffusa.
·Non applicare su ferite, pelle infetta o eczema.
·Solaraze 3% Gel non deve penetrare negli occhi né venire in
contatto con le mucose della bocca o del
naso.
·Solaraze 3% Gel non deve essere ingerito. Se ha ingerito Solaraze 3%
per errore,

Scheda tecnica

Solaraze® 3% gel
Almirall AG
Composizione
Principi attivi
Diclofenacum natricum.
Sostanze ausiliarie
Natrii hyaluronas, macrogoli 350 aether methylicus, alcohol benzylicus
(10 mg/g), aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di gel contiene 30 mg di diclofenac sodico.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento delle cheratosi attiniche (CA).
Posologia/Impiego
Adulti:
Solaraze 3% gel si applica 2 volte al giorno sulle aree cutanee
interessate massaggiando delicatamente.
La quantità utilizzata dipende dall'estensione della superficie da
trattare. Evitare l'esposizione al sole
durante il trattamento.
Solitamente 0,5 g di gel (corrispondenti all'incirca alle dimensioni
di un cece) sono sufficienti per una
superficie di 5 cm × 5 cm. La dose massima giornaliera è di 5 g di
Solaraze 3% gel. Pertanto è possibile
trattare contemporaneamente fino a 125 cm2 di superficie cutanea.
Il periodo di utilizzo è solitamente di 60-90 giorni. L'efficacia
maggiore è stata osservata con tempi di
trattamento nella parte superiore di questo intervallo. In alcuni casi
si ottiene la guarigione completa
della/delle lesione/-i o l'effetto terapeutico ottimale solo nell'arco
di 30 giorni dopo il completamento
della terapia.
Sull'impiego per periodi superiori a 90 giorni non sono disponibili
dati di studi clinici.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Solaraze 3% gel non è stato studiato specificamente nei pazienti con
funzionalità epatica ridotta.
Pertanto non è possibile formulare raccomandazioni posologiche. Se
necessario, si rimanda alle
indicazioni per i preparati sistemici di diclofenac.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Solaraze 3% gel non è stato studiato specificamente nei pazienti con
funzionalità renale ridotta. Pertanto
non è possibile formulare raccomandazioni posologiche. Se necessario,
si rimanda alle indicazioni per i
preparati sistemici di diclofenac.
Pazienti anziani
Può essere utilizzato il normale dos