Solamocta 697 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Enten und Puten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Amoxicillin-Trihydrat

Commercializzato da:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

Codice ATC:

QJ01CA04

INN (Nome Internazionale):

Amoxicillin trihydrate

Forma farmaceutica:

Pulver zum Eingeben

Composizione:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Ente) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Henne, jung) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn, zur Fleischproduktion) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Truthuhn) - -; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 800 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das T

Gruppo terapeutico:

Truthuhn; Ente; Huhn; Huhn, zur Fleischproduktion; Henne, jung

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2016-02-17

Foglio illustrativo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
(= TEXT IN DEM PEEL-OFF ETIKETT DER 100 G PACKUNG)
GEBRAUCHSINFORMATION
Solamocta 697 mg/g
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Enten und
Puten
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTEL-
LERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Niederlande
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Solamocta 697 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Enten und Puten
Amoxicillin (als Trihydrat)
3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin
697 mg
entsprechend Amoxicillin-Trihydrat
800 mg
Weißes bis blassgelbes Pulver
4. ANWENDUNGSGEBIET
Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Puten und Enten, die durch
Amoxicillin-empfindliche
Erreger verursacht sind.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden in Gegenwart von Beta-Lactamase-produzierenden
Bakterien.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Gerbilen oder
anderen klei-
nen Pflanzenfressern.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen oder
anderen Beta –Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern oder Pferden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen
hervorrufen, die gele-
gentlich schwerwiegend sein können.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit
7. ZIELTIERART(EN)
Huhn (Broiler, Junghennen, Elterntiere), Ente (Broiler, Elterntiere),
Pute
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das

Scheda tecnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Solamocta 697 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Enten
und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin
697 mg
entsprechend Amoxicillin-Trihydrat
800 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weißes bis blassgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Broiler, Junghennen, Elterntiere), Ente (Broiler, Elterntiere),
Pute
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Puten und Enten, die durch
Amoxicillin-
empfindliche Erreger verursacht sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden in Gegenwart von Beta-Lactamase-produzierenden
Bakterien.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Gerbilen oder
ande-
ren kleinen Pflanzenfressern.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicilli-
nen oder anderen Beta –Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern oder Pferden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die amtlichen, nationalen und örtlichen Richtlinien für den Einsatz
von Antibiotika
sind bei der Anwendung zu beachten. Die Anwendung des
Tierarzneimittels sollte
auf den Ergebnissen einer Empfindlichkeitsprüfung der von dem Tier
gewonnenen
Bakterien beruhen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die
Behandlung auf örtlich (re-
gional, auf Bestandsebene) gewonnenen epidemiologischen Erkenntnissen
bezüg-
lich der Empfindlichkeit der Zielbakterien beruhen. Eine von den
Vorgaben in der
Fachinformation abweichende Anwendung kann die Prävalenz
Amoxicillin-resisten-
ter Bakterien erhöhen und die Wirksa