Solacutan 3% Gel

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

diclofenacum natricum

Commercializzato da:

Dermapharm AG

Codice ATC:

D11AX18

INN (Nome Internazionale):

diclofenacum natricum

Forma farmaceutica:

Gel

Composizione:

diclofenacum natricum 30 mg, natrii hyaluronas, macrogolum 400, aqua purificata, alcohol benzylicus 15 mg, ad gelatum pro 1 g.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento di Cheratosi attinica

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-03-12

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Solacutan® 3 % Gel
Dermapharm AG
Che cos'è Solacutan 3 % Gel e quando si usa?
Solacutan 3 % Gel è un gel antiinfiammatorio non steroideo. Solacutan
3 % Gel viene applicato sulla
pelle per la terapia della cheratosi attinica. La cheratosi attinica
(chiamata anche cheratosi solare) è
provocata da un'estensiva esposizione al sole per un periodo
prolungato.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Solacutan 3 % Gel?
Solacutan 3 % Gel non può essere usato
·se lei è ipersensibile (allergico) al diclofenac o ad una delle
altri componenti di Solacutan 3 % Gel.
·se, dopo l'assunzione di aspirina o di un altro principio attivo
antiinfiammatorio non steroideo, lei ha
già presentato una reazione allergica come per esempio un'eruzione
cutanea (orticaria), problemi
respiratori (come per es. asma) o naso gocciolante (rinite allergica).
·negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
·nei bambini e negli adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Solacutan 3 % Gel?
·Durante il trattamento con Solacutan 3 % Gel vanno evitati sia
l'esposizione diretta alla luce solare
che il solarium. Protegga sistematicamente dai raggi solari in
particolare le zone di pelle trattate con
Solacutan 3 % Gel con ombrellone, cappello o vestiti e non usi
contemporaneamente solari protettivi
sulle zone di pelle trattate. La terapia con Solaraze 3 % Gel va
interrotta se si sviluppa un'eruzione
cutanea diffusa.
·Non applicare su ferite, pelle infetta o eczema.
·Solacutan 3 % Gel non deve penetrare negli occhi né venire in
contatto con le mucose della bocca o
del naso.
·Solacutan 3 % Gel non deve essere ingerito. Se ha

Scheda tecnica

Solacutan® 3 % Gel
Dermapharm AG
Composizione
Principi attivi
Sodico diclofenac.
Sostanze ausiliarie
Sodio ialuronato, macrogol 400, alcool benzilico 15 mg e acqua
depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di gel contiene 30 mg di diclofenac sodico.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento delle cheratosi attiniche (CA).
Posologia/Impiego
Adulti:
Solacutan 3 % Gel si applica 2 volte al giorno sulle aree cutanee
interessate massaggiando
delicatamente. La quantità utilizzata dipende dall'estensione della
superficie da trattare. Evitare
l'esposizione al sole durante il trattamento.
Solitamente 0,5 g di gel (corrispondenti all'incirca alle dimensioni
di un cece) sono sufficienti per
una superficie di 5 cm × 5 cm. La dose massima giornaliera è di 5 g
di Solacutan 3 % Gel. Pertanto è
possibile trattare contemporaneamente fino a 125 cm2 di superficie
cutanea.
Il periodo di utilizzo è solitamente di 60-90 giorni. L'efficacia
maggiore è stata osservata con tempi
di trattamento nella parte superiore di questo intervallo. In alcuni
casi si ottiene la guarigione
completa della/delle lesione/-i o l'effetto terapeutico ottimale solo
nell'arco di 30 giorni dopo il
completamento della terapia.
Sull'impiego per periodi superiori a 90 giorni non sono disponibili
dati di studi clinici.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Solacutan 3 % Gel non è stato studiato specificamente nei pazienti
con funzionalità epatica ridotta.
Pertanto non è possibile formulare raccomandazioni posologiche. Se
necessario, si rimanda alle
indicazioni per i preparati sistemici di diclofenac.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Solacutan 3 % Gel non è stato studiato specificamente nei pazienti
con funzionalità renale ridotta.
Pertanto non è possibile formulare raccomandazioni posologiche. Se
necessario, si rimanda alle
indicazioni per i preparati sistemici di diclofenac.
Pazienti anziani
Può essere util