SOL-U-PRED 500mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

SUCCINATO METILPREDNISOLONA DE SODIO;

Commercializzato da:

PHARMACEUTICAL DISTOLOZA S.A.

Codice ATC:

H02AB04

INN (Nome Internazionale):

SUCCINATE METHYLPREDNISOLONE SODIUM;

Forma farmaceutica:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composizione:

POR VIAL 1.00 Vial

Via di somministrazione:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Confezione:

Caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para solución inyectable + un vial de vidrio tipo I incolo

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

UNITED BIOTECH (P) LTD; INDIA

Gruppo terapeutico:

Metilprednisolona

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para solución inyectable con un vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo diluyente ; Caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para solución inyectable. Caja de cartón con 10 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para solución inyectable con 10 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo diluyente. Caja de cartón con 10 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para solución inyectable. Referencia: Exp. 20097116-1 del 13-11-2020 (Virtual)

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2025-09-29

Scheda tecnica

1
PROYECTO DE FICHA TECNICA
SOL-U-PRED 500 MG
1
NOMBRE DEL PRODUCTO
SOL-U-PRED 500mg polvo para solución inyectable
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SOL-U-PRED polvo para solución inyectable contiene 500 mg de
metilprednisolona (como
succinato de metilprednisolona sódica) como ingrediente activo.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 Lista de
excipientes.
3
FORMA FARMACÉUTICA
SOL-U-PRED es un polvo blanco a blanquecino para solución inyectable.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cuando la terapia oral no es factible y la concentración, la forma de
dosificación y la vía de
administración del medicamento prestan razonablemente la preparación
para el tratamiento de
las siguientes afecciones.
Solo para uso intravenoso o intramuscular.
DESORDENES ENDOCRINOS
•
Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (la hidrocortisona
o la cortisona es el
fármaco de elección; se pueden usar análogos sintéticos junto con
mineralocorticoides cuando
corresponda;
en
la
infancia,
la
suplementación
con
mineralocorticoides
es
de
particular
importancia).
•
Insuficiencia adrenocortical aguda (la hidrocortisona o la cortisona
es el fármaco de elección;
puede ser necesaria la suplementación con mineralocorticoides,
particularmente cuando se
usan análogos sintéticos).
•
Preoperatoriamente y en caso de trauma o enfermedad grave en pacientes
con insuficiencia
suprarrenal conocida o cuando la reserva adrenocortical es dudosa.
•
Choque que no responde a la terapia convencional si existe o se
sospecha insuficiencia
adrenocortical
•
hiperplasia suprarrenal congénita,
•
tiroiditis no supurativa,
•
hipercalcemia asociada con cáncer.
TRASTORNOS REUMÁTICOS
Como terapia complementaria para la administración a corto plazo
(para ayudar al paciente
sobre un episodio agudo o exacerbación) en:
•
espondiloartritis anquilosante,
2
•
artritis psoriásica,
•
bursitis aguda y subaguda,
•
sinovitis de la osteoartritis,
•
tenosinovitis aguda inespecífica,
•
epicondili