Sodio Valproato Zentiva 500 mg compresse a rilascio prolungato

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

Sodio valproato, Acido valproico

Commercializzato da:

Zentiva Italia

Codice ATC:

N03AG01

INN (Nome Internazionale):

Sodium valproate, valproic acid

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

Compresse a rilascio prolungato

Confezione:

30 compresse divisibili

Classe:

A

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

Antiepilettici derivati degli acidi grassi

Indicazioni terapeutiche:

Nel trattamento dell'epilessia generalizzata, in particolare in attacchi di tipo: assenza, mioclonico, tonico-clonico, atonico, misto e nell'epilessia parziale: semplice o complessa, secondariamente generalizzata. Nel trattamento di sindromi specifiche (West, Lennox-Gastaut). Nel trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o non tollerato. La continuazione della terapia dopo l’episodio di mania può essere presa in considerazione nei pazienti che hanno risposto al valproato per la mania acuta.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Data dell'autorizzazione:

2010-03-01

Foglio illustrativo

Sodio Valproato Zentiva 
1/15 

FOGLIO ILLUSTRATIVO 

SODIO VALPROATO ZENTIVA 
 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO  

SODIO VALPROATO ZENTIVA 
 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO  

MEDICINALE EQUIVALENTE 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA 
Antiepilettici derivati degli acidi grassi.  

INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
Nel trattamento dell'epilessia generalizzata, in particolare
in attacchi di tipo: 
-  assenza 
-  mioclonico 
-  tonico-clonico 
-  atonico 
-  misto 
e nell'epilessia parziale: 
-  semplice o complessa 
-  secondariamente generalizzata. 
Nel trattamento di sindromi specifiche (West, Lennox-Gastaut). 
Nel trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o 
non tollerato. La continuazione della terapia dopo l’episodio
di mania può essere presa in 
considerazione nei pazienti che
hanno risposto al valproato per la mania acuta. 

CONTROINDICAZIONI 
- Epatite acuta. 
- Epatite cronica. 
- Anamnesi personale o familiare
di grave epatopatia, soprattutto indotta da farmaci.  
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti. 
- Porfiria epatica. 
- Disordini di coagulazione. 

PRECAUZIONI PER L'USO 
NEI BAMBINI DI ETÀ INFERIORE O UGUALE A TRE ANNI, GLI ANTIEPILETTICI CONTENENTI ACIDO VALPROICO 
RAPPRESENTANO SOLO IN CASI ECCEZIONALI LA
TERAPIA DI PRIMA SCELTA. 

-  Prima dell'inizio della terapia devono essere
eseguiti test di funzionalità epatica (vedere 
"Controindicazioni"), che periodicamente devono essere
ripetuti durante i primi 6 mesi, soprattutto 
nei pazienti a rischio (vedere "Avvertenze speciali"). 

Come per la maggior parte
dei farmaci antiepilettici si possono notare
aumenti degli enzimi 
epatici, particolarmente all'inizio della terapia; essi sono transitori e isolati, non accompagnati d

Scheda tecnica

Sodio Valproato Zentiva 
1/17 

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 

1. 
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 
SODIO VALPROATO ZENTIVA 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 
SODIO VALPROATO ZENTIVA 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 

2. 
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
_SODIO VALPROATO_ _ZENTIVA_ _300 MG COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO _
Una compressa contiene 

Principio attivo 
Sodio valproato 
199,8  mg 
Acido valproico 
87,0  mg 
corrispondenti a 300 mg di sodio valproato. 
_ _
_SODIO VALPROATO ZENTIVA 500 MG COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO _
Una compressa contiene 
Principio attivo 
Sodio valproato 
333 
mg 
Acido valproico 
145 
mg 
corrispondenti a 500 mg di sodio valproato. 

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 

3. 
FORMA FARMACEUTICA 
Compresse a rilascio prolungato  

4. 
INFORMAZIONI CLINICHE 
4.1  Indicazioni terapeutiche 
Nel trattamento dell'epilessia generalizzata, in particolare in
attacchi di tipo: 
-  assenza 
-  mioclonico 
-  tonico-clonico 
-  atonico 
-  misto 
e nell'epilessia parziale: 
-  semplice o complessa 
-  secondariamente generalizzata. 
Nel trattamento di sindromi specifiche (West, Lennox-Gastaut). 
Nel  trattamento  degli  episodi  di  mania  correlati  al  disturbo  bipolare  quando  il  litio  è 
controindicato o non tollerato. La continuazione della terapia dopo l’episodio di mania 
può essere presa in considerazione nei pazienti che hanno risposto al valproato per 
la mania acuta. 

4.2 
Posologia e modo di somministrazione 
_TRATTAMENTO DELL’EPILESSIA _
Prima  di  iniziare  la  terapia  con  Sodio  Valproato  Zentiva_  _compresse  a  rilascio 
prolungato tenere presente che: 
-  In pazienti non trattati con altri farmaci antiepilettici, la posologia va preferibilmente�