SODIO FOSFATO BIEMMEFARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sodio fosfato

Commercializzato da:

BIEMMEFARMA DI MARCELLO MONTIS E MARCELLO BARTOLINI SOCIETA' IN NOME COLLETTIVO

Codice ATC:

A06AG01

INN (Nome Internazionale):

Sodium phosphate

Confezione:

"ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE" 1 FLACONE 120 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Sodio fosfato

Dettagli prodotto:

030489013 - ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE 1 FLACONE 120 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
SODIO FOSFATO BIEMMEFARMA_ _“16%/6% SOLUZIONE RETTALE”
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
−
Trattamento della stitichezza
−
Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento intestinale pre e
post-
operatorio, in preparazione ad esami radiologici ed indagini
endoscopiche
dell’ultimo tratto intestinale.
CONTROINDICAZIONI
−
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
−
Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta
−
Nausea o vomito
−
Ostruzione o stenosi intestinale
−
Subocclusione intestinale
−
Ileo meccanico
−
Ileo paralitico
−
Disturbi intestinali di tipo infiammatorio ed altre condizioni che
possono aumentare
l’assorbimento del medicinale
−
Sanguinamento rettale di origine sconosciuta
−
Crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento
−
Grave stato di disidratazione
−
Bambini di età inferiore a due anni.
I fosfati sono controindicati in pazienti con disturbi cardiaci, grave
insufficienza renale
o in presenza di iperfosfatemia.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il flacone da 120 ml non deve essere utilizzato nei bambini di età
inferiore a 12 anni.
L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi
eccessive) può causare
diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali
(specialmente
potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.
Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o
ipopotassiemia la quale
può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente
in caso di
contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o
corticosteroidi.
L’abuso di lassativi può causare dipendenza (e, quindi, possibile
necessità di
aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita
delle normali
funzioni intestinali (atonia intestinale).
L'uso ripetuto di lassativi può dare origine ad assuefazione o danni
di diverso tipo.
L’impiego prolungato di un lassativo per il trattamento della stipsi
è sconsigliato.
Il trattamento f

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SODIO FOSFATO BIEMMEFARMA “16%/6% soluzione rettale”
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
_Principi attivi_:
sodio fosfato monobasico monoidrato 16 g
sodio fosfato bibasico eptaidrato 6 g
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione rettale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
−
Trattamento della stitichezza
−
Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento intestinale pre e
post-
operatorio, in preparazione ad esami radiologici ed indagini
endoscopiche
dell’ultimo tratto intestinale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1 flacone da 120 ml
Non utilizzare più di un flacone al giorno.
Ogni flacone deve essere utilizzato per una sola somministrazione;
eventuale
medicinale residuo deve essere eliminato.
La somministrazione può essere praticata a temperatura ambiente. Se
preferito
tiepido, basta mettere il flacone a contatto con acqua calda (per
immersione o sotto il
rubinetto). Per un migliore effetto è consigliabile praticare la
somministrazione in
posizione coricata sul fianco sinistro. Per una maggiore azione
pulente, assumere la
posizione genupettorale per qualche minuto, subito dopo la
somministrazione.
Istruzioni per l’uso
1.
Togliere il cappuccio protettivo dalla cannula rettale.
2.
Impugnare il flacone e introdurre delicatamente la cannula nel retto,
quindi
spremere il flacone a fondo. E' previsto che un residuo di soluzione
rimanga nel
flacone.
3.
A somministrazione terminata, estrarre la cannula e gettare il flacone
vuoto nella
sua stessa scatola secondo le regole di eliminazione dei medicinali.
4.
Restare coricati fino a urgente bisogno di evacuare, che si manifesta
di solito entro
5 minuti. In ogni caso non è necessario trattenere il clistere oltre
10-15 minuti.
4.3 CONTROINDICAZIONI
−
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
−
Dolo