SODIO FOSFATO ANGELINI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-07-2023

Principio attivo:

SODIO FOSFATO

Commercializzato da:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Codice ATC:

A06AG01

INN (Nome Internazionale):

SODIO FOSFATO

Confezione:

"13,91G/100 ML + 8,025G/100ML " SOLUZIONE RETTALE 1 FLACONE DA 120 ML.

Classe:

N

Area terapeutica:

SODIO FOSFATO

Dettagli prodotto:

029104015 - 13,91G/100 ML + 8,025G/100ML SOLUZIONE RETTALE 1 FLACONE DA 120 ML. - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SODIO FOSFATO ANGELINI 13.91 G/ 100 ML + 8,025 G/ 100 ML SOLUZIONE
RETTALE
Sodio fosfato monobasico e sodio fosfato bibasico dodecaidrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è SODIO FOSFATO ANGELINI
e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare SODIO FOSFATO ANGELINI
3. Come usare SODIO FOSFATO ANGELINI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SODIO FOSFATO ANGELINI
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È SODIO FOSFATO ANGELINI E A COSA SERVE
SODIO FOSFATO ANGELINI contiene i principi attivi sodio fosfato
monobasico e sodio fosfato bibasico
dodecaidrato, che appartengono al gruppo dei medicinali lassativi,
utilizzati per ammorbidire e lubrificare le
feci, favorendone il passaggio nell’intestino e l’evacuazione.
Questo medicinale è indicato per il trattamento della stitichezza
occasionale e per svuotare l’intestino in caso
di operazioni chirurgiche o di alcuni esami clinici, come esami
radiologici o esplorazioni intestinali.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SODIO FOSFATO ANGELINI
NON USI SODIO FOSFATO ANGELINI
-
se è allergico al sodio fosfato monobasico, al sodio fosfato bibasico
dodecaidrato
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SODIO FOSFATO ANGELINI 13,91g/100 ml + 8,025g/100ml Soluzione rettale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono 13,91 g di sodio fosfato monobasico e 8,025 g di
sodio fosfato bibasico
dodecaidrato.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Metile paraidrossibenzoato
0,09 g
Propile paraidrossibenzoato
0,01 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione rettale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stitichezza occasionale. Svuotamento intestinale pre e post-operatorio
in ostetricia, in preparazione
ad esami radiologici ed indagini endoscopiche dell’ultimo tratto
intestinale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per il trattamento della stitichezza: tutto il contenuto di un flacone
per un clistere.
_Popolazione pediatrica_
Bambini sopra i due anni: mezzo flacone o secondo il parere del
medico. Bambini di età inferiore ai
2 anni: solo su prescrizione medica.
Modo di somministrazione
Togliere il tappo sigillo, inserire la cannula e lubrificarla con
qualche goccia di soluzione.
IMPUGNARE IL FLACONE, LUBRIFICARE LA CANNULA CON QUALCHE GOCCIA DI
SOLUZIONE ED INTRODURRE
DELICATAMENTE LA CANNULA NEL RETTO
. Premere il contenitore completamente per fare uscire tutto il
liquido. Il paziente deve trattenere la soluzione finché la
necessità di evacuare non diventi urgente.
È consigliabile usare la soluzione a temperatura ambiente
riscaldandola, eventualmente, a
bagnomaria.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi, a sostanze simili o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1. Nausea, vomito o dolori addominali, malattie addominali
acute, emorragie
nell'apparato digerente, disfunzioni renali acute, anomalie del colon,
ostruzione intestinale,
ostruzione meccanica delle vie biliari. Epatopatie acute e croniche.
Calcolosi biliare. Insufficienza
cardiaca congestizia. Grave stato di disidratazione.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRE
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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