SODIO BICARBONATO BIOINDUSTRIA L.I.M.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SODIO BICARBONATO

Commercializzato da:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

B05XA02

INN (Nome Internazionale):

SODIUM BICARBONATE

Confezione:

"1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML; "1,4% SOLUZIONE PER INFU

Classe:

N

Area terapeutica:

SODIO BICARBONATO

Dettagli prodotto:

031090347 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031090285 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031090172 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031090463 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031090311 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031090246 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031090323 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031090564 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031090020 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031090032 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031090069 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031090160 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031090424 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031090297 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031090525 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031090208 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031090448 - 8,4 G/100 MG SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 031090487 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031090158 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031090196 - 5% FLACONE 1000 ML - Revocato; 031090475 - 8,4% FLACONE 1000 ML - Revocato; 031090436 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031090386 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031090335 - 7,5% FLACONE 1000 ML - Revocato; 031090057 - 1,4% FLACONE 1000 ML - Revocato; 031090018 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031090044 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031090451 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031090107 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONE 250 ML - Autorizzato; 031090145 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031090184 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031090309 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031090590 - 1MEQ/ML 100 FIALE 10 ML - Revocato; 031090576 - 1MEQ/ML 5 FIALE 10 ML - Revocato; 031090588 - 10MEQ/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._
FOGLIO ILLUSTRATIVO
SODIO BICARBONATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE
SODIO BICARBONATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE
SODIO BICARBONATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE
SODIO BICARBONATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Elettroliti.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
-
Stati di acidosi metabolica
-
Shock
-
Intossicazione da barbiturici, salicilati e metanolo
-
Sindromi emolitiche e rabdiomiolitiche
-
Iperuricemie
-
Perdite intestinali di bicarbonato (conseguenti a diarrea).
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- alcalosi metabolica o respiratoria, in particolar modo se
ipocloremica (vomito, perdite
gastrointestinali, terapia diuretica);
- ipocalcemia.
PRECAUZIONI PER L'USO
Usare con cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio,
insufficienza renale grave e in
stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti
in trattamento con farmaci ad
azione inotropa cardiaca o con farmaci corticosteroidei o
corticotropinici.
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione, insufficienza
cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta,
pre-eclampsia, o altre
condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere Interazioni).
Durante l’infusione è buona norma monitorare il bilancio dei
fluidi, gli elettroliti, l’osmolarità
plasmatica e l’equilibrio acido-base, correggendo, se necessario,
eventuali deplezioni di potassio e
di calcio per evitare episodi di tetania.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
QUALSIASI ALTRO MEDICINALE,
ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA.
I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua,
con conseguente edema e
ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella
somministrazione contemporanea di sali di
sodio e corticosteroidi (vedere

Scheda tecnica

_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodio bicarbonato Bioindustria L.I.M. 1,4% soluzione per infusione
Sodio bicarbonato Bioindustria L.I.M. 5% soluzione per infusione
Sodio bicarbonato Bioindustria L.I.M. 7,5% soluzione per infusione
Sodio bicarbonato Bioindustria L.I.M. 8,4% soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Sodio bicarbonato Bioindustria L.I.M. 1,4% soluzione per infusione_
1000 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
sodio bicarbonato
14,0 g
mEq/litro
Na
+
167
HCO
3
-
167
osmolarità teorica (mOsm/litro)
334
pH: 7,0 – 8,5
_Sodio bicarbonato Bioindustria L.I.M._ _5% soluzione per infusione_
1000 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
sodio bicarbonato
50,0 g
mEq/litro
Na
+
595
HCO
3
-
595
osmolarità teorica (mOsm/litro)
1190
pH: 7,0 – 8,5
_Sodio bicarbonato Bioindustria L.I.M._ _7,5% soluzione per infusione_
1000 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
sodio bicarbonato
75,0 g
mEq/litro
Na
+
893
HCO
3
-
893
osmolarità teorica (mOsm/litro)
1785
pH: 7,0 – 8,5
_Sodio bicarbonato Bioindustria L.I.M._ _8,4% soluzione per infusione_
1000 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
sodio bicarbonato
84,0 g
mEq/litro
Na
+
1000
HCO
3
-
1000
osmolarità teorica (mOsm/litro)
2000
pH: 7,0 – 8,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
-
Stati di acidosi metabolica
-
Shock
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_BIOINDUSTRIA LABORATOR