Sobril 25 mg Tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

oxazepam

Commercializzato da:

Pfizer AB

Codice ATC:

N05BA04

INN (Nome Internazionale):

oxazepam

Dosaggio:

25 mg

Forma farmaceutica:

Tablett

Composizione:

vetestärkelse Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; oxazepam 25 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Oxazepam

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

1968-11-29

Foglio illustrativo

_Läkemedelsverket 2014-04-15_
Användarinformation

SOBRIL 
5 mg, 10 mg, 15 mg och 25 mg tabletter
________________________________________________________________
Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde 
och/eller med annan dosering. Följ alltid läkarens ordination som är skriven på 
apoteksetiketten.
VAD INNEHÅLLER LÄKEMEDLET?
_Verksamt ämne:_ Oxazepam 5, 10, 15 och 25 mg.
_Hjälpämnen:_ Mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfat, vetestärkelse, 
natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, povidon, 
natriumlaurilsulfat..
HUR VERKAR LÄKEMEDLET?
Sobril verkar ångestdämpande och lugnande.
INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Pfizer AB
191 90 Sollentuna
Tel: [phone]
E-mail: 
[e-mail]
VAD ANVÄNDS LÄKEMEDLET FÖR?
Sobril används vid oro och ångest samt sömnsvårigheter vid nervösa besvär. 
Sobril kan användas tillsammans med antidepressivt läkemedel vid depressioner med 
inslag av ångest.
NÄR SKALL LÄKEMEDLET INTE ANVÄNDAS?
Sobril skall inte användas av personer som har sömnapné (andningsuppehåll som uppstår i 
samband med sömn) eller är överkänsliga mot något innehållsämne.
ATT TÄNKA PÅ INNAN OCH NÄR LÄKEMEDLET ANVÄNDS
_Risk för vanebildning finns med Sobril._
Rådgör med läkare innan du påbörjar behandlingen om du har nedsatt lever- eller njurfunktion, 
svårartad muskelsvaghet (myastenia gravis), andningssvårigheter (respiratorisk insufficiens) 
eller har nedsatt allmäntillstånd.
Sobril tabletter innehåller vetestärkelse, vilket medför att det kan förekomma spår av gluten.
Effekt och säkerhet har inte studerats hos barn under 18 år. Bensodiazepiner bör inte ges till 
barn om det inte är nödvändigt. Behandlingstiden ska vara så kort som möjligt.
GRAVIDITET
Ris

Scheda tecnica

_Läkemedelsverket 2010-02-08_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Sobril 5 mg tabletter
Sobril 10 mg tabletter
Sobril 15 mg tabletter
Sobril 25 mg tabletter
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller oxazepam 5 mg, 10 mg, 15 mg respektive 25 mg
Beträffande hjälpämnen se 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
_5 mg: _Vit, rund, bikonvex tablett, märkt SM inom bågar på ena sidan och brytskåra på den 
andra sidan.
_10 mg: _Vit, rund, bikonvex tablett, märkt SB inom bågar på en sidan och brytskåra på den 
andra sidan.
_15 mg: _Vit, rund, bikonvex tablett, märkt SL inom bågar på ena sidan.
_25 mg:_ Vit, rund, bikonvex tablett, märkt SR inom bågar på ena sidan.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sobril påverkar de vid ångestsyndrom vanliga symtomen: ängslan, ångest, rastlöshet och 
sömnsvårigheter. Vid depressioner med inslag av nyss nämnda symtom kan Sobril användas 
tillsammans med sedvanliga antidepressiva farmaka. Delirium tremens, predeliriösa tillstånd 
och akuta abstinenssymtom som ångest, spänning och excitation i samband med 
alkoholmissbruk.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Normaldosering_: 15 mg 3-4 gånger dagligen, som vid behov kan ökas till 25 mg 3-4 gånger 
dagligen.
_Till äldre/känsliga patienter_: 10 mg 2-3 gånger dagligen, vid behov en försiktig ökning till 15 
mg 3-4 gånger dagligen.
_Lättare orostillstånd_: 10 mg 3-4 gånger dagligen.
_Ångest och oro i samband med depressioner_: 25 mg 3-4 gånger dagligen.
Vid samtidiga sömnsvårigheter ges 15-25 mg av dygnsdosen ca 1 timme innan sänggåendet.
_Premedicinering före operation_: 25-50 mg till kvällen dagen innan.
_Premedicinering vid tandbehandling_: 15 mg till kvällen dagen innan samt 1 timme före 
behandling.
_Delirium tremens