SMOFlipid Emulsione zur Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum

Commercializzato da:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Codice ATC:

B05BA02

INN (Nome Internazionale):

sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum

Forma farmaceutica:

Emulsione zur Infusione

Composizione:

sojae oleum raffinatum 60 g, triglycerida media 60 g, olivae oleum raffinatum 50 g, piscis oleum 30 g, E 307, lecithinum purificatum ex vitello ovi, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1000 ml corresp. natrium 94.82 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Per via Parenterale, fornitura di Energia, acidi Grassi essenziali e Omega-3 acidi Grassi

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2006-07-20

Scheda tecnica

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SMOFlipid®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
SMOFlipid®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Olio di soia raffinato, trigliceridi a media catena (MCT), olio di
oliva raffinato, olio di pesce.
Sostanze ausiliarie
Glicerolo, lecitina d'uovo (corrisp. a 6 mg di sodio/100 ml),
α-tocoferolo (E 307), acqua per preparazioni
iniettabili, idrossido di sodio per regolare il pH (corrisp. a 1,15 mg
di sodio/100 ml), sodio oleato (corrisp.
a 2,3 mg di sodio/100 ml).
1000 ml di emulsione contengono 94,5 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emulsione per infusione
Bianca omogenea
1 litro contiene:
Olio di soia raffinato
60,0 g
Trigliceridi a media catena
60,0 g
Olio di oliva raffinato
50,0 g
Olio di pesce
30,0 g
corrisp. a trigliceridi totali
20%
Energia
8,4 MJ/l (= 2000 kcal/l)
pH
circa 8
Osmolalità
circa 380 osm/kg
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per coprire il fabbisogno di energia e acidi grassi essenziali e per
l'apporto di acidi grassi omega-3 ai
pazienti, come parte di un regime di nutrizione parenterale, quando la
nutrizione orale o enterale è
impossibile, insufficiente o controindicata.
Posologia/Impiego
La dose e la velocità di infusione sono stabilite in base alla
capacità del paziente di eliminare i lipidi.
Vedere «Avvertenze e misure precauzionali»