SMOFKABIVEN
Nazione: Brasile
Lingua: portoghese
Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Foglio illustrativo
(PIL)
12-09-2023
Scheda tecnica
(SPC)
12-09-2023
Principio attivo:
ALANINA, ARGININA, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, ACETATO DE LISINA, levometionina, FENILALANINA, PROLINA, SERINA, TAURINA, TREONINA, TRIPTOFANo, TIROSINA, LEVOVALINA, cloreto de cálcio diidratado, GLICEROFOSFATO DE SÓDIO, SULFATO DE MAGNÉSIO HEPTAIDRATADO, CLORETO DE POTÁSSIO, ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO, sulfato de zinco heptaidratado, GLICOSE MONOHIDRATADA, ÓLEO DE SOJA, TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA, ÓLEO DE OLIVA, ÓLEO DE PEIXE, racealfatocoferol, GLICEROL
Commercializzato da:
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
Codice ATC:
NUTRIENTES PARENTERAIS
INN (Nome Internazionale):
ALANINA, ARGININA, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, ACETATO DE LISINA, levometionina, FENILALANINA, PROLINA, SERINA, TAURINA, TREONINA, TRIPTOFANo, TIROSINA, LEVOVALINA, cloreto de cálcio diidratado, GLICEROFOSFATO DE SÓDIO, SULFATO DE MAGNÉSIO HEPTAIDRATADO, CLORETO DE POTÁSSIO, ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO, sulfato de zinco heptaidratado, GLICOSE MONOHIDRATADA, ÓLEO DE SOJA, TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA, ÓLEO DE OLIVA, ÓLEO DE PEIXE, racealfatocoferol, GLICEROL
Area terapeutica:
NUTRIENTES PARENTERAIS
Dettagli prodotto:
EMU INJ IV BOLS PLAS TRANS X 1477 ML SIST FECH - 1004101500015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; EMU INJ IV BOLS PLAS TRANS X 1970 ML SIST FECH - 1004101500023 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; EMU INJ IV BOLS PLAS TRANS X 2463 ML SIST FECH - 1004101500031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; EMU INJ IV BOLS PLAS TRANS X 986 ML SIST FECH - 1004101500041 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; EMU INJ IV BOLS PLAS TRANS X 1448 ML SIST FECH - 1004101500058 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; EMU INJ IV BOLS PLAS TRANS X 1904 ML SIST FECH - 1004101500066 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; EMU INJ IV BOLS PLAS TRANS X 1206 ML SIST FECH - 1004101500074 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; EMU INJ IV CX 4 BOLS PLAS TRANS X 986 ML SIST FECH - 1004101500082 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; EMU INJ IV CX 4 BOLS PLAS TRANS X 1477 ML SIST FECH - 1004101500090 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; EMU INJ IV CX 4 BOLS PLAS TRANS X 1970 ML SIST FECH - 1004101500104 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; EMU INJ IV CX 3 BOLS PLAS TRANS X 2463 ML SIST FECH - 1004101500112 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; EMU INJ IV CX 4 BOLS PLAS TRANS X 1206 ML SIST FECH - 1004101500120 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; EMU INJ IV CX 4 BOLS PLAS TRANS X 1904 ML SIST FECH - 1004101500139 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; EMU INJ IV CX 4 BOLS PLAS TRANS X 1448 ML SIST FECH - 1004101500147 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; EMU INJ IV BOLS PLAS TRANS X 506 ML SIST FECH - 1004101500155 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Emulsão Injetável ; EMU INJ IV CX 06 BOLS PLAS TRANS X 506 ML SIST FECH - 1004101500163 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Emulsão Injetável ; EMU INJ IV BOLS PLAS TRANS X 1012 ML SIST FECH - 1004101500171 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Emulsão Injetável ; EMU INJ IV CX 04 BOLS PLAS TRANS X 1012 ML SIST FECH - 1004101500181 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Emulsão Injetável ; EMU INJ IV BOLS PLAS TRANS X 1518 ML SIST FECH - 1004101500198 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Emulsão Injetável ; EMU INJ IV CX 04 BOLS PLAS TRANS X 1518 ML SIST FECH - 1004101500201 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Emulsão Injetável ; EMU INJ IV BOLS PLAS TRANS X 2025 ML SIST FECH - 1004101500211 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Emulsão Injetável ; EMU INJ IV CX 04 BOLS PLAS TRANS X 2025 ML SIST FECH - 1004101500228 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Emulsão Injetável ; EMU INJ IV BOLS PLAS TRANS X 2531 ML SIST FECH - 1004101500236 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Emulsão Injetável ; EMU INJ IV CX 03 BOLS PLAS TRANS X 2531 ML SIST FECH - 1004101500244 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Emulsão Injetável
Stato dell'autorizzazione:
Válido
Data dell'autorizzazione:
2014-07-07
Foglio illustrativo
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SMOFKABIVEN E SMOFKABIVEN PERIPHERAL
FRESENIUS KABI
poliaminoácidos + glicose + emulsão lipídica
emulsão injetável
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SMOFKABIVEN E SMOFKABIVEN PERIPHERAL
POLIAMINOÁCIDOS + GLICOSE + EMULSÃO LIPÍDICA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Emulsão injetável.
SmofKabiven: bolsas de 986 mL, 1477 mL, 1970 mL e 2463 mL.
SmofKabiven Peripheral: bolsas de 1206 mL, 1448 mL e 1904 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
SmofKabiven e SmofKabiven Peripheral consistem em um sistema de bolsa
de três câmaras. Cada câmara contém o
seguinte volume:
SMOFKABIVEN
POR 1000 ML
SMOFKABIVEN PERIPHERAL
POR 1000 ML
Solução
de
aminoácidos
com eletrólitos 10%
508 mL
Solução
de
aminoácidos
com eletrólitos 10%
544 mL
Solução de glicose 42%
302 mL
Solução de glicose 13%
315 mL
Emulsão lipídica 20%
190 mL
Emulsão lipídica 20%
141 mL
Cada 1000 mL contém:
SMOFKABIVEN
SMOFKABIVEN PERIPHERAL
INGREDIENTES ATIVOS
POR 1000 ML
%
POR 1000 ML
%
alanina
7,1 g
0,71%
4,4 g
0,44%
arginina
6,1 g
0,61%
3,8 g
0,38%
glicina
5,6 g
0,56%
3,5 g
0,35%
histidina
1,5 g
0,15%
0,93 g
0,093%
isoleucina
2,5 g
0,25%
1,6 g
0,16%
leucina
3,8 g
0,38%
2,3 g
0,23%
acetato de lisina
4,7 g
0,47%
2,9 g
0,29%
equivalente a lisina
3,4 g
0,34%
2,1 g
0,21%
metionina
2,2 g
0,22%
1,3 g
0,13%
fenilalanina
2,6 g
0,26%
1,6 g
0,16%
prolina
5,7 g
0,57%
3,5 g
0,35%
serina
3,3 g
0,33%
2,1 g
0,21%
taurina
0,51 g
0,051%
0,32 g
0,032%
treonina
2,2 g
0,22%
1,4 g
0,14%
triptofana
1,0 g
0,10%
0,63 g
0,063%
tirosina
0,2 g
0,020%
0,12 g
0,012%
levovalina
3,1 g
0,31%
2,0 g
0,20%
cloreto
de
cálcio
di-
hidratado
0,38 g
0,038%
0,23 g
0,023%
equivalente a cloreto de
cálcio
0,28 g
0,028%
0,18 g
0,018%
glicerofosfato de sódio
2,1 g
0,21%
1,3 g
0,13%
sulfato
de
magnésio
hepta-hidratado
1,3 g
0,13%
0,78 g
0,078%
equivalente a sulfato de
magnésio
0,61 g
0,061%
0,38 g
0,038%
cloreto de potássio
2,3 g
0,23%
1,4 g
0,14%
acetato
de
sódio
tri-
hidratado
2,9 g
0,29%
1,8 g
0,18%
equivalente
a
acetato
de sódio
1,7 g
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Scheda tecnica
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SMOFKABIVEN E SMOFKABIVEN PERIPHERAL
FRESENIUS KABI
poliaminoácidos + glicose + emulsão lipídica
emulsão injetável
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SMOFKABIVEN E SMOFKABIVEN PERIPHERAL
POLIAMINOÁCIDOS + GLICOSE + EMULSÃO LIPÍDICA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Emulsão injetável.
SmofKabiven: bolsas de 986 mL, 1477 mL, 1970 mL e 2463 mL.
SmofKabiven Peripheral: bolsas de 1206 mL, 1448 mL e 1904 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
SmofKabiven e SmofKabiven Peripheral consistem em um sistema de bolsa
de três câmaras. Cada câmara contém o
seguinte volume:
SMOFKABIVEN
POR 1000 ML
Solução de aminoácidos com eletrólitos 10%
508 mL
Solução de glicose 42%
302 mL
Emulsão lipídica 20%
190 mL
SMOFKABIVEN PERIPHERAL
POR 1000 ML
Solução de aminoácidos com eletrólitos 10%
315 mL
Solução de glicose 13%
544 mL
Emulsão lipídica 20%
141 mL
Cada 1000 mL contém:
SMOFKABIVEN
SMOFKABIVEN PERIPHERAL
INGREDIENTES ATIVOS
POR 1000 ML
%
POR 1000 ML
%
alanina
7,1 g
0,71%
4,4 g
0,44%
arginina
6,1 g
0,61%
3,8 g
0,38%
glicina
5,6 g
0,56%
3,5 g
0,35%
histidina
1,5 g
0,15%
0,93 g
0,093%
isoleucina
2,5 g
0,25%
1,6 g
0,16%
leucina
3,8 g
0,38%
2,3 g
0,23%
acetato de lisina
4,7 g
0,47%
2,9 g
0,29%
equivalente a lisina
3,4 g
0,34%
2,1 g
0,21%
metionina
2,2 g
0,22%
1,3 g
0,13%
fenilalanina
2,6 g
0,26%
1,6 g
0,16%
prolina
5,7 g
0,57%
3,5 g
0,35%
serina
3,3 g
0,33%
2,1 g
0,21%
taurina
0,51 g
0,051%
0,32 g
0,032%
treonina
2,2 g
0,22%
1,4 g
0,14%
triptofana
1,0 g
0,10%
0,63 g
0,063%
tirosina
0,2 g
0,020%
0,12 g
0,012%
levovalina
3,1 g
0,31%
2,0 g
0,20%
cloreto
de
cálcio
di-
hidratado
0,38 g
0,038%
0,23 g
0,023%
equivalente a cloreto de
cálcio
0,28 g
0,028%
0,18 g
0,018%
glicerofosfato de sódio
2,1 g
0,21%
1,3 g
0,13%
sulfato
de
magnésio
hepta-hidratado
1,3 g
0,13%
0,78 g
0,078%
equivalente a sulfato de
0,61 g
0,061%
0,38 g
0,038%
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magnésio
cloreto de potássio
2,3 g
0,23%
1,4 g
0,14%
acetato
de
sódio
tri-
hidratado
2,9 g
0,29%
1,8 g
0,18%
equivalente
a
acetato
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