SmofKabiven special 1012 ml Infusionsemulsion

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, manzo, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcio chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesio sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus, glucosio, sojae olio raffinatum, triglycerida media, olio di oliva raffinatum, olio di pesce, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, materiale, spessore, sodio, potassio, magnesio, calcio, phosphas, zinco, sulfas, chloridum, acetas

Commercializzato da:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Codice ATC:

B05BA10

INN (Nome Internazionale):

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcium chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesium sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus, glucose, sojae oil raffinatum, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, thickness, sodium, potassium, magnesium, calcium, phosphas, zinc, sulfas, chloridum, acetas

Forma farmaceutica:

Infusionsemulsion

Composizione:

I) Aminosäurenlösung mit Elektrolyten: alaninum 9.3 g, argininum 7.9 g, glycinum 7.3 g, histidinum 2 g, isoleucinum 3.3 g, leucinum 4.9 g, lysinum anhydricum 4.4 g ut lysini acetas, methioninum 2.8 g, phenylalaninum 3.4 g, prolinum 7.4 g, serinum 4.3 g, taurinum 660 mg, threoninum 2.9 g, tryptophanum 1.3 g, tyrosinum 260 mg, valinum 4.1 g, calcii chloridum anhydricum 290 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 2.3 g, magnesii sulfas anhydricus 620 mg ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 2.3 g, natrii acetas 1.6 g ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 6.6 mg ut zinci sulfas heptahydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 662 ml. II) Glukoselösung: glucosum 85.7 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 204 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 8.8 g, triglycerida media 8.8 g, olivae oleum raffinatum 7.3 g, piscis oleum 4.4 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 146 ml. I) et II) et III) corresp.: carbohydrata 84.8 g/l, aminoacida 65.5 g/l, nitrogenia 10.5 g/l, materia crassa 28.7 g/l, mineralia: natrium 40.8 mmol/l, kalium 30.5 mmol/l, magnesium 5.1 mmol/l, calcium 2.6 mmol/l, phosphas 12.7 mmol/l, zincum 0.04 mmol/l, sulfas 5.1 mmol/l, chloridum 35.6 mmol/l, acetas 125 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml, Corresp. 3700 kJ pro 1 l.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Nutrizione Parenterale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-10-29

Scheda tecnica

SmofKabiven® special
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Alanina, arginina, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina
(come acetato), metionina, fenilalanina,
prolina, serina, taurina, treonina, triptofano, tirosina, valina,
cloruro di calcio (come diidrato),
sodio glicerofosfato (come idrato), magnesio solfato (come
eptaidrato), cloruro di potassio, sodio acetato
(come triidrato), zinco solfato (come eptaidrato), glucosio (come
monoidrato), olio di semi di soia
raffinato, trigliceridi a catena media, olio di oliva raffinato, olio
di pesce.
Sostanze ausiliarie
Glicerolo, lecitina d'uovo purificata, all-rac-α-tocoferolo, sodio
idrossido (per regolare il pH), sodio
oleato, acido acetico 99% (per regolare il pH), acido cloridrico (per
regolare il pH), acqua per
preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emulsione per infusione.
Le soluzioni di glucosio e aminoacidi sono chiare e da incolori a
giallo chiaro e prive di particelle.
L'emulsione lipidica è bianca ed omogenea.
Principi attivi
Sacca a tre compartimenti con il seguente contenuto:
1012 ml
1518 ml
per 1000 ml
Soluzione di aminoacidi 10% con
elettroliti
662 ml
993 ml
654 ml
Soluzione di glucosio 42%
204 ml
306 ml
202 ml
Emulsione lipidica 20%
146 ml
219 ml
144 ml
Ciò equivale alla seguente composizione totale:
Componenti attivi
1012 ml
1518 ml
per 1000 ml
Alanina
9,3 g
13,9 g
9,2 g
Arginina
7,9 g
11,9 g
7,9 g
Glicina
7,3 g
10,9 g
7,2 g
Istidina
2,0 g
3,0 g
2,0 g
Isoleucina
3,3 g
5,0 g
3,3 g
Leucina
4,9 g
7,3 g
4,8 g
Lisina
4,4 g
6,6 g
4,3 g
(come lisina acetato)
(6,2 g)
(9,2 g)
(6,1 g)
Metionina
2,8 g
4,3 g
2,8 g
Fenilalanina
3,4 g
5,1 g
3,3 g
Prolina
7,4 g
11,1 g
7,3 g
Serina
4,3 g
6,5 g
4,3 g
Taurina
0,66 g
0,99 g
0,65 g
Treonina
2,9 g
4,4 g
2,9 g
Triptofano
1,3 g
2,0 g
1,3 g
Tirosina
0,26 g
0,40 g
0,3 g
Valina
4,1 g
6,2 g
4,1 g
Cloruro di calcio
0,29 g
0,43 g
0,28 g
(equivalente a cloruro di calcio diidrato)
(0,38 g)
(0,57 g)
(0,38 g)
Sodio glicerofosfato
2,3 g
3,5 g
2,3 g
(equivalen